Estudo mostra proteção da vacina contra infecção por Salmonella Paratyphi A

Um estudo liderado por Oxford demonstrou que uma vacina oral viva atenuada, CVD 1902, proporcionou proteção significativa contra a infecção por S. Paratyphi A em adultos saudáveis ​​utilizando um modelo de infecção humana controlada, sem quaisquer preocupações de segurança. A pesquisa está publicada no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.

A febre entérica, causada por Salmonella Typhi e Salmonella Paratyphi, leva a mais de 100.000 mortes e a mais de 8 milhões de anos de vida ajustados por incapacidade a cada ano. Cerca de 30% dos casos, mais de 2 milhões anualmente, são causados ​​por S. Paratyphi A, para o qual não existe actualmente vacina disponível.

O ensaio de fase 2b, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, conduzido pelo Oxford Vaccine Group (Departamento de Pediatria da Universidade de Oxford) em seis locais do Reino Unido, recrutou 72 voluntários adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 55 anos.

Os participantes receberam duas doses orais da vacina CVD 1902 ou um placebo, com 14 dias de intervalo. Quatro semanas após a segunda dose, foram deliberadamente expostos a S. Paratyphi A sob condições cuidadosamente monitorizadas para avaliar a protecção.

Dentro de 14 dias após o desafio, 21% dos participantes no grupo da vacina e 75% no grupo do placebo foram diagnosticados com infecção, o que equivale a uma eficácia da vacina de 73% (IC 95%, 46-86).

Não foram identificados eventos adversos graves relacionados à vacina e os efeitos colaterais foram geralmente leves a moderados em ambos os grupos.

Naina McCann, pesquisadora clínica do Oxford Vaccine Group e autora principal, disse: “Esta é a primeira vez que uma vacina moderna demonstrou proteger as pessoas contra Salmonella Paratyphi A, uma doença que afeta milhões de pessoas todos os anos. Ao usar um modelo de infecção humana controlada, fomos capazes de mostrar que esta vacina foi eficaz usando apenas um pequeno número de participantes, acelerando enormemente o caminho para uma vacina licenciada”.

O professor Sir Andrew Pollard, diretor do Oxford Vaccine Group e co-autor sênior, disse: “Estamos em uma luta constante contra infecções bacterianas, como a paratifóide, que ameaçam a vida de crianças em algumas das regiões com mais recursos do mundo. Este estudo fornece esperança de que esta importante doença possa ser controlada pela vacinação se os mesmos efeitos puderem ser obtidos em condições da vida real nessas comunidades”.

O professor Xinxue Liu, professor associado de estatística médica e epidemiologia no Oxford Vaccine Group e co-autor sênior, disse: “Embora as vacinas conjugadas contra a febre tifóide tenham sido introduzidas em oito países, não existem atualmente vacinas licenciadas para a febre paratifóide.

“Nosso estudo marca um passo importante em direção ao desenvolvimento de vacinas paratifóides como parte de esforços mais amplos para controlar a febre entérica. Oxford está agora conduzindo estudos adicionais avaliando duas novas vacinas candidatas bivalentes conjugadas contra febre tifóide-paratifóide, com o objetivo de acelerar o progresso em direção à prevenção abrangente da febre entérica em todo o mundo”.