FDA aprova Zoryve para dermatite atópica em crianças pequenas

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o pedido de novo medicamento suplementar para o creme Zoryve (roflumilaste) 0,05% para o tratamento tópico da dermatite atópica leve a moderada em crianças de 2 a 5 anos de idade.

O creme de uso diário pode ser usado em qualquer parte do corpo e por qualquer duração. Esta aprovação oferece uma alternativa aos esteróides.

A aprovação é baseada em ensaios clínicos que mostraram que o creme Zoryve melhorou rapidamente a gravidade e a extensão dos sinais e sintomas do eczema, com aproximadamente 40% das crianças alcançando uma melhoria de 75% em relação ao valor basal no Índice de Área e Gravidade do Eczema. Além disso, mais de um terço dos participantes (35%) alcançaram uma melhora clinicamente significativa na intensidade da coceira em quatro semanas.

“As crianças pequenas são particularmente vulneráveis ​​aos incômodos sintomas da dermatite atópica, porque o seu sistema imunológico e a barreira cutânea são menos desenvolvidos do que os das crianças mais velhas e dos adultos”, disse Korey Capozza, fundador e diretor executivo da Global Parents of Eczema Research, num comunicado.

“Esta condição não afeta apenas a pele da criança – pode afetar toda a família, causando perturbações do sono, sofrimento emocional e isolamento social”.

A aprovação do Zoryve foi concedida à Arcutis Biotherapeutics.

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