A FDA aprova a inluriyo para o avançado câncer de mama

The US Food and Drug Administration has approved Eli Lilly’s Inluriyo (imlunestrant), an oral estrogen receptor antagonist, for the treatment of adults with estrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer whose disease progressed after at least one line of endocrine therapy (ET).

Inluriyo (200 mg de comprimidos) é aprovado para dosagem oral uma vez ao dia e oral. Ele liga, bloqueia e facilita a degradação de receptores hiperativos de estrogênio, ajudando a retardar a progressão da doença.

A aprovação é baseada no estudo FASE III EMBER-3, no qual 256 pacientes com câncer de mama metastático mutado por ESR1 recebeu inluriyo ou ET como tratamento de primeira linha após a recorrência. Os resultados mostraram que Inluriyo reduziu o risco de progressão ou morte em 38% versus ET.

O Inluriyo também melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão em comparação com a fulvestrant ou o exemplo, com uma sobrevida média livre de progressão de 5,5 meses versus 3,8 meses (taxa de risco, 0,62).

“Isso representa um importante avanço para pacientes com câncer de mama metastático mutado por ESR1, uma mutação encontrada em quase metade dos pacientes que adotaram terapias hormonais, geralmente contribuindo para a resistência ao tratamento”, Komal Jhaveri, MD, do Centro de Câncer de Sloan Ketter em Nova York, na Cidade de Nova York, e um investigador principal do Ember-3, o Sloan Kettering Center na cidade de Nova York e um investigador principal do Ember-3

“Com sua eficácia demonstrada, perfil de tolerabilidade e administração oral, essa terapia oferece uma opção de tratamento alternativa significativa para essa população de pacientes”.

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