Especialistas pedem uma política de PFAs diferenciadas para proteger a saúde pública e o meio ambiente

O público, os legisladores e a mídia geralmente agrupam substâncias per e politluoroalquil, conhecidas como PFAs ou “Forever Chemicals”, que são encontrados globalmente em inúmeros produtos, em uma única categoria. Enquanto certos PFAs são prejudiciais para a saúde humana e pública, novos artigos em Ritmo cardíaco Enfatize que os fluoropolímeros, uma classe específica de PFAs, não são considerados contaminantes ambientais e são indispensáveis para uso em dispositivos médicos. Os especialistas pedem uma abordagem equilibrada para proteger o meio ambiente e a disponibilidade de tecnologias médicas essenciais.

Os PFAs são encontrados em uma constelação de produtos em todos os setores de comércio e em todas as partes do mundo. Essas indústrias incluem têxteis, aeroespaciais, comunicações, eletrônicos, produtos farmacêuticos, energia e assistência médica.

Em seu artigo “O papel de substâncias por e poli -fluoroalquil em dispositivos médicos e sistemas de entrega: por que o eletrofisiologista deve se cuidar”, Membro e clínico da Sociedade de Ritmo Coração do Minneapolis Heart Institute Pierce J. Vatterott, MD, e Biomaterial Scientists Paul D. Drumheller, Ph.D., Phing.. Estabilidade, os PFAs são persistentes no ambiente e certos PFAs têm sido associados à contaminação da água, efeitos ambientais e doenças humanas.

“Duas substâncias notáveis são os compostos de moléculas pequenas e solúveis em água (PFOA) e ácido perfluorooctanossulfônico (PFOs). Esses dois compostos são considerados contaminantes ambientais pela Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA)”.

Os PFAs abrangem mais de 12.000 compostos além do PFOA e PFOs e caem em classes distintas que possuem propriedades químicas, biológicas e toxicológicas muito diferentes. Uma classe específica de PFAs – fluorolímeros – é essencial para a saúde humana e pública, especialmente para a eletrofisiologia cardíaca. De acordo com a Food and Drug Administration dos EUA, aproximadamente 250.000 dispositivos médicos aprovados contêm fluoropolímeros.

Esses fluoresolímeros passam por extensa biocompatibilidade e testes pré-clínicos e não foram vinculados a problemas de saúde associados ao seu uso a longo prazo. Os fluoropolímeros são significativamente maiores que os PFAs solúveis em água e não são considerados contaminantes ambientais pela EPA.

Os fluoropolímeros são críticos em todas as fases do uso de dispositivos médicos (por exemplo, dispositivos eletrônicos implantáveis cardíacos, cateteres e bainhas de ablação), incluindo seu processo de fabricação, desempenho e entrega no corpo humano.

O especialista Roger Carrillo, MD, MBA, FHRS, chefe de eletrofisiologia cirúrgica do Hospital Geral de Palmetto, Miami, enfatiza: “Os fluoropolímeros desempenham um papel crucial em milhares de dispositivos médicos modernos. Suas propriedades e ativaram a miniaturização e a flexibilidade de válvulas criadas e escorregadias criadas para categadores para categorias, e a miniaturização e a flexibilidade das válvulas e as maiores de dispositivos mais importantes e a flexibilidade e as imóveis e as imóveis e as imóveis e os soldados têm um papel mais crucial em pequenos dispositivos médicos. Pacemakers.

“Ao contrário de moléculas menores de PFAS ligadas a preocupações com a saúde e contaminação da água, esses grandes polímeros não foram associados a tais problemas. É imperativo que os médicos entendam as diferenças importantes nessa classe diversa de compostos. Ritmo cardíaco Fornece uma visão concisa, detalhada e informativa sobre esse tópico. “

The authors point out, “At present, no other class of materials exists with fluoropolymers’ unique combined properties, including lubricity, biostability, temperature tolerance, strength, flexibility, and electrical insulation. For over 50 years, they have been safely used in medical devices such as brain shunts, cardiac valves, catheters, vascular grafts, pacemakers, and defibrillator systems. Fluoropolymers enable minimally Procedimentos invasivos, melhorar a função de dispositivo de longo prazo, confiabilidade e permitir avanços significativos, incluindo miniaturização do dispositivo “.

No artigo que acompanha “Regulamentos do PFAS e os possíveis impactos no atendimento ao paciente”, os autores destacam as principais proibições e restrições propostas e promulgadas, particularmente nos EUA nos níveis federal e estadual, no Canadá e na União Europeia.

“Muitas legislações buscam regular esses mais de 12.000 produtos químicos distintos como uma única classe, motivados pelos riscos conhecidos de compostos específicos solúveis em pequenas moléculas, ou seja, não distinguem entre os que são matros e solúveis em águas que são as pessoas que são as pessoas que são as pessoas que são as pessoas que se solúveis em fluorolíneas, os resíduos são ameaçadores de flúcres, que são ameaçadores de flúcres, que são ameaçadores de flúcres. Ph.D., Instituto Americano de Engenharia Médica e Biológica, Washington, DC.

The authors of the accompanying editorial “What every electrophysiologist should know and worry about,” Kenneth A. Ellenbogen, MD, FHRS, Medical College of Virginia / VCU School of Medicine, Richmond, and Charles D. Swerdlow MD, FHRS, Smidth Heart Institute at Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, say, “Because small-molecule PFAS are toxic, PFAS are cada vez mais regulamentado em todo o mundo; e muita legislação não distingue entre pequenas moléculas tóxicas e fluoropolímeros médicos.

“Os fabricantes de PFAs não estão esperando que esses regulamentos entrem em vigor. Eles estão saindo do mercado de fluoropolímeros médicos, ameaçando a cadeia de suprimentos para todos os produtos médicos que usam fluoropolímeros. Assim, esses regulamentos propostos e promulgados têm implicações importantes para eletrofisiologistas clínicos em todo o mundo. Ritmo cardíaco Ajude -nos a entender melhor as questões complexas em torno de PFAs e fluoropolímeros médicos “.

O Dr. Vatterott conclui: “A perda de acesso a fluoropolímeros terá efeitos negativos profundos para nossos pacientes e na prática da medicina, especialmente a eletrofisiologia cardíaca. É fundamental encontrar um caminho que proteja nosso ambiente, mas garante a disponibilidade de fluoropolímeros que sejam essenciais em dispositivos médicos, procedimentos minimamente invasivos e movimentos em andamento em andamento na inovação contínua em uma inovação em andamento em tecnologia.