A vacina Novavax Covid se aproxima da aprovação completa da FDA

A vacina CoVid-19 de Novavax poderá em breve receber a aprovação total da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, informou a empresa na quarta-feira.

A atualização enviou as ações da Novavax mais de 21% nas negociações antecipadas. Também ajudou a aliviar os temores de que a decisão tenha sido adiada pelo governo Trump, informou a Associated Press.

A Novavax faz a única vacina covid-19 à base de proteína que ainda está disponível nos Estados Unidos. No momento, ele é aprovado apenas sob uso de emergência. Isso é diferente das vacinas de mRNA da Pfizer e Moderna, que têm aprovação completa da FDA para determinadas faixas etárias.

Em um novo comunicado, o Novavax disse que o FDA pediu à empresa que colete mais dados clínicos de pessoas que recebem seu chute.

A empresa acrescentou que está “se envolvendo com o FDA rapidamente” na esperança de obter aprovação total “o mais rápido possível”.

Sob o uso de emergência, as vacinas podem ser removidas mesmo após o término de uma emergência de saúde. A aprovação total do FDA significa que um produto pode permanecer no mercado, mesmo após o término de uma emergência de saúde. (A Organização Mundial da Saúde declarou o fim da emergência da Covid em maio de 2023.)

A vacina estava a caminho da aprovação da FDA até 1º de abril. Mas o comissário interino da FDA, Dr. Sara Brenner, disse à agência para pausar a decisão, disse a AP.

Isso provocou preocupações de que o secretário de Saúde dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., um cético da vacina de longa data, pode ter influenciado o atraso. O chefe da Vaccina da FDA, Dr. Peter Marks, deixou o cargo no mês passado, depois de confrontar com Kennedy sobre a segurança da vacina.

As vacinas covid usadas nos EUA treinam o corpo para reconhecer a proteína de pico revelador no vírus SARS-Cov2.

Ao contrário das vacinas Pfizer e Moderna, que dependem de um código genético para desencadear uma resposta imune, a vacina de Novavax combina cópias cultivadas em laboratório da proteína Spike com um agente que ajuda a aumentar o sistema imunológico.

A cada ano, os fabricantes de vacinas atualizam seus tiros Covid-19 para segmentar novas variantes, assim como as fotos da gripe são alteradas anualmente.

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