Ensaio clínico mostra sobrevida livre de doença significativa para pacientes diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas

Novos dados de um ensaio clínico liderado pelo Yale Cancer Center mostram melhores taxas de sobrevivência e risco reduzido de recorrência em pacientes que tomam osimertinibe, uma terapia direcionada para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). NSCLC é o tipo mais comum de câncer de pulmão e, para pacientes diagnosticados com estágios mais avançados da doença, os casos tendem a recorrer.

O ensaio clínico de fase III ADAURA avaliou a segurança e a eficácia de osimertinibe no pacientes com CPNPC estágio IB-IIA removido cirurgicamente (completamente ressecado), que foram previamente tratados com ou sem quimioterapia adjuvante. Os resultados atualizados do estudo foram publicados no Jornal de Oncologia Clínica em 31 de janeiro.

Os novos dados mostram que há benefícios contínuos para pacientes com NSCLC que tomam osimertinibe, incluindo sobrevida livre de doença (DFS) prolongada em relação ao placebo, risco reduzido de metástases locais e distantes (disseminação do tumor) e melhor DFS do sistema nervoso central. Esses achados apóiam a eficácia do osimertinibe adjuvante na população de pacientes estudada durante o estudo, dizem os pesquisadores.

“Esses dados demonstram novo paradigma demonstrando a importância do uso terapia direcionada contra tumores epidérmicos induzidos por fator de crescimento o mais cedo possível no curso da doença de um paciente”, disse o Dr. Roy S. Herbst, principal autor e investigador principal do estudo, alferes professor de medicina (oncologia médica) e professor de farmacologia e vice-diretor do Yale Cancer Center. “Os resultados levaram a um novo padrão de tratamento neste cenário de doença”.

Herbst também é chefe de oncologia médica e diretor do Center for Thoracic Cancers no Smilow Cancer Hospital e no Yale Cancer Center, e reitor assistente de pesquisa translacional na Yale School of Medicine.

O estudo inscreveu 682 pacientes com estágio IB-IIA NSCLC, que foram aleatoriamente designados para receber 80 miligramas de osimertinibe uma vez ao dia ou um placebo. Herbst e sua equipe de pesquisa descobriram que menos pacientes tratados com osimertinibe apresentaram recorrência. Os dados também mostraram que menos pacientes tiveram metástases distantes quando comparados ao grupo placebo.

O estudo descobriu que a sobrevida livre de doença (DFS) em quatro anos foi de 73% para o grupo de osimertinibe e de 38% para o grupo de placebo. E menos pacientes que receberam osimertinibe aleatoriamente tiveram recorrência da doença (27%) do que aqueles no grupo placebo (60%). Os dados deste estudo demonstram DFS prolongado e recorrência local e distante reduzida de sintomas, apoiando o osimertinibe como um tratamento altamente eficaz em pacientes com estágio IB-IIA de mutação EGFR ressecado câncer de pulmão de células não pequenas.

“Esta terapia foi bem tolerada e impediu que os pacientes desenvolvessem metástases em locais distantes, como cérebro, ossos e outras áreas dos pulmões”, disse Herbst. “Isso realmente impactou a vida de nossos pacientes.”

O estudo foi financiado pela AstraZeneca, fabricante do osimertinib.