A segunda vacinação da TB aumenta a imunidade em pacientes com câncer de bexiga e reduz a recorrência do câncer, o estudo piloto sugere

Duas doses de uma vacinação simples sobre tuberculose após a cirurgia ajudam o sistema imunológico a combater células cancerígenas e podem melhorar bastante os resultados dos pacientes para o tipo mais comum de câncer de bexiga, de acordo com um estudo piloto de 40 pacientes.

Os resultados iniciais do estudo RUTIVAC-1 foram apresentados no Congresso da Associação Europeia de Urologia (EAU) em Madri.

No estudo controlado randomizado, a administração da vacina juntamente com o tratamento padrão levou a uma resposta imune elevada, que é conhecida por melhorar a capacidade do corpo de suprimir futuros tumores. Os pacientes que receberam a vacina não tiveram efeitos colaterais discerníveis e cada paciente estava livre de câncer após cinco anos.

O câncer de bexiga é o nono câncer mais comum no mundo, com mais de 600.000 pessoas diagnosticadas em 2022. O câncer de bexiga invasivo não muscular é um câncer de estágio inicial que afeta o revestimento da bexiga e não progrediu na camada muscular mais profunda.

Após a cirurgia para remover o tumor, os pacientes com câncer de bexiga geralmente recebem uma inoculação viva de Bacillus Calmette Guerin (BCG) diretamente na bexiga para ajudar seu sistema imunológico a destruir as células cancerígenas restantes. Enquanto isso reduz as chances de o câncer voltar, até 50% dos pacientes experimentam recorrência ou progressão da doença.

O investigador principal, Dr. Cecilia Cabrera, de Irsicaixa e IGTP, Barcelona e colegas testaram se uma injeção adicional de uma vacina não-Live TB, chamada Ruti, aumentaria ainda mais a resposta imune dos pacientes em um pequeno estudo piloto.

Eles descobriram que a vacina Ruti aumentou significativamente a resposta imune induzida por BCG em comparação com o grupo controle. A vacinação com Ruti também foi associada a uma sobrevida livre de progressão significativamente maior, com todos os pacientes no grupo Ruti livre de tumor cinco anos depois em comparação com 13 de 18 pacientes no grupo controle.

O Dr. Cabrera diz: “Esperávamos que a vacina Ruti melhorasse a resposta imune dos pacientes, mas não sabíamos que efeito isso poderia ter na progressão do câncer ao longo de cinco anos. Foi muito surpreendente ver uma melhoria tão grande na progressão do câncer, mesmo com um grupo tão pequeno de pacientes”.

A vacinação com Ruti também foi bem tolerada pelos pacientes, com apenas uma reação leve no local da injeção e sem efeitos adversos sistêmicos.

O Dr. Cabrera diz: “Este foi um pequeno estudo piloto, mas fomos realmente encorajados pela redução da recorrência e progressão da doença em pacientes tratados com a vacina Ruti.

“Ficamos particularmente satisfeitos ao ver que esses resultados são apoiados por uma sub-análise exploratória, incluindo apenas pacientes com câncer de bexiga T1 de alto grau. Com taxas tão altas de recorrência no câncer de bexiga, encontrando novas maneiras de impedir que isso seja muito importante”.

Ruti está sendo desenvolvido como uma vacina terapêutica contra a tuberculose pela ArchiveLives FarmA SL. Paralelamente, Ruti está sendo desenvolvido como um agente imunoterapêutico para o câncer de bexiga como uma colaboração entre Irsicaixa, IGTP e Archivel Farma.

Joost Boormans, professor de urologia no Centro Médico da Universidade Erasmus, na Holanda, e membro do Gabinete do Congresso da EAU científico, disse: “Este é um estudo piloto bem conduzido e mostra resultados promissores.

“Com apenas duas injeções acima do tratamento padrão, o ônus dos pacientes é muito pequeno e estou ansioso para ver se mais estudos em coortes maiores continuam demonstrando os benefícios para os pacientes e melhorando seus resultados”.

Os pesquisadores alertam que um estudo maior será necessário para confirmar os resultados antes que o tratamento possa ser considerado para uso mais amplo.