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Por que um medicamento comum para asma agora trará avisos de segurança extras sobre depressão

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Por que um medicamento comum para asma agora trará avisos de segurança extras sobre depressão

Crédito: Taionremedies/Wikimedia Commons, CC BY-SA

A Administração de Produtos Terapêuticos da Austrália (TGA) emitiu recentemente um alerta de segurança exigindo que advertências extras sejam incluídas no medicamento montelucaste para asma e febre do feno.

Os alertas são para que os usuários e seus familiares procurem sinais de comportamento grave e alterações relacionadas ao humor, como pensamentos suicidas e depressão. As novas advertências precisam ser impressas no início dos folhetos informativos entregues aos pacientes e aos prestadores de cuidados de saúde (às vezes chamado de advertência em “caixa”).

Então, por que a TGA emitiu este aviso? E há motivo para preocupação se você ou um membro da família usa montelucaste? Aqui está o que você precisa saber.

Primeiro, o que é montelucaste?

Montelucaste é um medicamento prescrito também conhecido por suas marcas, que incluem Asthakast, Lukafast, Montelair e Singulair. É usado para controlar os sintomas de asma leve a moderada e febre do feno sazonal em crianças e adultos.

A asma ocorre quando as vias aéreas se contraem e produzem muco extra, o que dificulta a entrada de ar nos pulmões. Da mesma forma, o corrimento nasal característico da febre do feno ocorre devido à superprodução de muco.

Os leucotrienos são uma importante família de produtos químicos encontrados nas vias aéreas e envolvidos na produção de muco e na constrição das vias aéreas. O montelucaste é um antagonista do receptor de leucotrienos cisteinil, o que significa que bloqueia o local nas vias aéreas onde os leucotrienos atuam.

O montelucaste não pode ser usado para tratar a asma aguda (um ataque de asma), pois leva tempo para o comprimido ser decomposto no estômago e absorvido pelo corpo. Em vez disso, é tomado diariamente para ajudar a prevenir sintomas de asma ou febre do feno sazonal.

Pode ser usado junto com sopradores de asma que contêm corticosteróides e medicamentos como o salbutamol (Ventolin) em caso de ataques agudos.

Qual é a ligação com a depressão e o suicídio?

A possibilidade de este medicamento causar alterações comportamentais não é informação nova. Os fabricantes sabiam disso já em 2007 e emitiram alertas para possíveis efeitos colaterais, incluindo depressão, suicídio e ansiedade.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido exige um aviso desde 2008, mas determinou um aviso mais detalhado em 2019. A Food and Drug Administration dos Estados Unidos exige avisos em caixas para o medicamento desde 2020.

Sabe-se que o montelucaste pode induzir potencialmente uma série de alterações de comportamento e humor, incluindo agitação, ansiedade, depressão, irritabilidade, sintomas obsessivo-compulsivos e pensamentos e ações suicidas.

Inicialmente, um estudo de 2009 que analisou dados de 157 ensaios clínicos envolvendo mais de 20 mil pacientes concluiu que não houve suicídios consumados devido ao uso do medicamento, e apenas um risco raro de pensamentos ou tentativas de suicídio.

O estudo mais recente, publicado em Novembro de 2024, examinou dados de mais de 100.000 crianças com idades entre os 3 e os 17 anos com asma ou febre dos fenos que tomaram montelucaste ou usaram apenas corticosteróides inalados.

Constatou-se que o uso de montelucaste estava associado a uma incidência 32% maior de mudanças comportamentais. A mudança de comportamento com a associação mais forte foi a perturbação do sono, mas o uso de montelucaste também foi associado ao aumento da ansiedade e dos distúrbios do humor.

Nos últimos dez anos, foram notificadas à TGA cerca de 200 incidências de efeitos secundários comportamentais relacionadas com o montelucaste. Isso inclui 57 casos de depressão, 60 casos de pensamentos suicidas e 17 tentativas de suicídio ou incidentes de automutilação intencional. Houve sete casos em que pacientes que tomaram o medicamento cometeram suicídio.

É claro que isso é trágico. Mas estes números precisam ser vistos no contexto do número de pessoas que tomam o medicamento. Durante o mesmo período, mais de 200.000 receitas de montelucaste foram preenchidas no âmbito do Esquema de Benefícios Farmacêuticos.

No geral, não sabemos de forma conclusiva se o montelucaste causa depressão e suicídio, apenas que parece aumentar o risco para algumas pessoas.

E se isso mudar o comportamento, não entendemos completamente como isso acontece. Uma hipótese é que a droga e seus produtos de degradação (ou metabólitos) afetem a química cerebral.

Especificamente, pode interferir na forma como o cérebro desintoxica o antioxidante glutationa ou alterar a regulação de outras substâncias químicas cerebrais, como os neurotransmissores.

Por que a TGA está fazendo essa mudança agora?

O novo requisito de alerta de risco surge de uma reunião do Comité Consultivo Australiano sobre Medicamentos, onde foi solicitado que fornecessem conselhos sobre formas de minimizar o risco do medicamento, dadas as actuais recomendações internacionais.

Embora a revisão de 2024 não tenha destacado quaisquer novos riscos, para se alinhar com as recomendações internacionais e ajudar a responder às preocupações dos consumidores, o comité consultivo recomendou que uma caixa de advertência fosse adicionada às fichas de informação sobre medicamentos.

Se você tem asma e toma montelucaste (ou seu filho toma), você não deve simplesmente parar de tomar o medicamento, porque isso pode colocá-lo em risco de um ataque que pode ser fatal. Se você estiver preocupado, fale com seu médico, que poderá discutir os riscos e benefícios do medicamento para você e, se apropriado, prescrever um medicamento diferente.

Fornecido por A Conversa

Este artigo foi republicado de The Conversation sob uma licença Creative Commons. Leia o artigo original.A conversa

Citação: Por que um medicamento comum para asma agora trará avisos de segurança extras sobre depressão (2025, 22 de janeiro) recuperado em 22 de janeiro de 2025 em https://medicalxpress.com/news/2025-01-common-asthma-drug-extra-safety.html

Este documento está sujeito a direitos autorais. Além de qualquer negociação justa para fins de estudo ou pesquisa privada, nenhuma parte pode ser reproduzida sem permissão por escrito. O conteúdo é fornecido apenas para fins informativos.

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