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A semaglutida também pode ser benéfica para pessoas com diabetes tipo 1, segundo ensaio clínico

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insulina

Crédito: Unsplash/CC0 Domínio Público

A semaglutida (conhecida pela marca Ozempic) ganhou ampla atenção por seus benefícios na perda de peso, mas foi oficialmente aprovada para o tratamento do diabetes tipo 2. Embora existam atualmente dados limitados sobre os seus riscos e benefícios para as pessoas com diabetes tipo 1, novas pesquisas oferecem insights promissores.

Um novo estudo mostra que a semaglutida pode melhorar os níveis de glicose em pessoas com diabetes tipo 1 que usam bombas automatizadas, sem aumentar a hipoglicemia. Neste estudo duplo-cego randomizado realizado no Centro de Medicina Inovadora do Instituto de Pesquisa do Centro de Saúde da Universidade McGill (The Institute), os participantes que usaram semaglutida juntamente com a terapia automatizada com insulina conseguiram manter níveis seguros de glicose por períodos mais longos.

Os resultados do estudo foram publicados recentemente na revista Medicina da Natureza.

“O objetivo típico para pacientes com diabetes tipo 1 é manter um nível de hemoglobina glicada (HbA1c) inferior a 7% e permanecer dentro da faixa glicêmica alvo por 70% ou mais do tempo, a fim de reduzir o risco de complicações microvasculares e macrovasculares No entanto, os estudos sugerem que quase metade de todas as pessoas que utilizam bombas automáticas de insulina não conseguem atingir este objectivo”, explica o Dr. Michael Tsoukas, investigador principal do estudo, Investigador nos Distúrbios Metabólicos e. Programa de Complicações do Instituto e Professor Associado da Divisão de Endocrinologia do McGill University Health Center (MUHC). “Nosso estudo mostra que a adição de semaglutida pode ajudá-los a controlar melhor a doença”.

No diabetes tipo 1, o pâncreas é incapaz de produzir insulina, um hormônio que regula os níveis de glicose. Como resultado, as pessoas com diabetes devem monitorizar continuamente os seus níveis de glicose no sangue e fornecer aos seus corpos a quantidade de insulina necessária para evitar complicações.

Alcançar este objetivo pode ser facilitado pela utilização de um sistema automatizado de administração de insulina (AID), vulgarmente conhecido como bomba de insulina, que permite a administração automatizada de doses de insulina que são ajustadas em tempo real graças a um sensor de glicose e a um algoritmo que realiza os cálculos necessários.

“Múltiplas inovações melhoraram os sistemas automatizados de administração de insulina, que constituem a terapia mais avançada para o diabetes tipo 1. Por esse motivo, a intervenção placebo, que consistia no uso do AID com uma injeção semanal de placebo, representou o melhor tratamento comercialmente disponível e portanto, o ponto de comparação ideal”, diz Ahmad Haidar, Ph.D., cientista principal do estudo, cientista do Programa de Distúrbios e Complicações Metabólicas do Instituto e professor associado do Departamento de Engenharia Biomédica da Universidade McGill.

O ensaio durou um total de 32 semanas e incluiu 28 participantes adultos. Durante as primeiras 15 semanas, metade dos participantes injectou-se com uma dose semanal de semaglutido e a outra metade com um placebo, enquanto continuavam a sua própria terapêutica com insulina (22 dos 28 estavam a utilizar uma bomba de insulina no início do ensaio) . A dose de semaglutida foi aumentada gradualmente até 1 mg ou dose máxima tolerada.

Durante as últimas 4 semanas das 15, os participantes usaram uma bomba de insulina automatizada criada pela pesquisa. Após essa intervenção, os participantes fizeram um intervalo de duas semanas e trocaram de grupo, para que aqueles que haviam iniciado a semaglutida tomassem placebo, e vice-versa, por mais 15 semanas.

Benefícios associados à perda de peso e menores necessidades de insulina

No ensaio clínico, o uso de semaglutida levou a menores necessidades de insulina e aumento da perda de peso. Mostrou maiores benefícios em participantes com maior índice de massa corporal, pois perderam mais peso e alcançaram maiores benefícios glicêmicos. Isto tem implicações importantes, uma vez que a prevalência da obesidade em pessoas com diabetes tipo 1 está a aumentar e está associada ao risco de doenças cardiovasculares e complicações.

Embora não tenha ocorrido cetoacidose diabética – uma complicação do diabetes com risco de vida – ou hipoglicemia grave durante o estudo, houve dois episódios de níveis elevados de cetonas recorrentes sem níveis elevados de açúcar no sangue ou acidose que ocorreram enquanto os participantes usavam semaglutida. Níveis elevados de cetonas podem ocorrer em pessoas com diabetes tipo 1, quando não há insulina suficiente para o corpo absorver o açúcar, então o corpo decompõe a gordura; em níveis muito elevados, isso pode tornar o sangue ácido e causar doenças graves. Os efeitos secundários gastrointestinais também foram associados à semaglutida.

“Sabemos que o uso off-label de semaglutida está aumentando em pessoas com diabetes tipo 1, apesar da falta de informações para orientar os pacientes e profissionais de saúde sobre os benefícios e riscos associados a ela”, diz a Dra. Melissa-Rosina Pasqua, a primeiro autor do estudo, endocrinologista do MUHC e doutorando do Instituto, que coordenou o estudo.

“Este estudo aborda uma lacuna atual no tratamento e é um trampolim importante para demonstrar os benefícios deste medicamento, bem como a necessidade contínua de educar os pacientes sobre os riscos dos níveis elevados de cetonas”.

Mais informações:
Melissa-Rosina Pasqua et al, Semaglutida semanal subcutânea com entrega automatizada de insulina no diabetes tipo 1: um estudo duplo-cego, randomizado e cruzado, Medicina da Natureza (2025). DOI: 10.1038/s41591-024-03463-z

Fornecido pela Universidade McGill

Citação: A semaglutida também pode ser benéfica para pessoas com diabetes tipo 1, concluiu o ensaio clínico (2025, 15 de janeiro) recuperado em 15 de janeiro de 2025 em https://medicalxpress.com/news/2025-01-semaglutide-beneficial-people-diabetes-clinical .html

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