Ensaio clínico mostra que o medicamento imunoterápico pembrolizumabe melhora os resultados para pacientes com sarcoma de tecidos moles

A adição do medicamento imunoterápico pembrolizumabe ao tratamento padrão para pacientes com sarcoma avançado de tecidos moles do membro melhorou significativamente a sobrevida livre de doença, de acordo com os resultados do ensaio clínico SU2C-SARC032 liderado por pesquisadores da Universidade de Pittsburgh, UPMC, Duke Universidade e Princess Margaret Cancer Center, University Health Network.

As descobertas, publicadas em A Lancetaestabelecem o pembrolizumabe como uma nova opção para pacientes com essa doença.

“O sarcoma de tecidos moles é uma doença rara e complexa com mais de 50 subtipos diferentes, o que torna difícil o estudo em grandes ensaios clínicos”, disse a autora principal Yvonne Mowery, MD, Ph.D., professora associada de radioterapia oncológica na Pitt e UPMC. Centro de Câncer Hillman.

“Como não fizemos muito progresso no tratamento desses pacientes há décadas, é realmente emocionante que este estudo mostre que o pembrolizumabe pode melhorar os resultados além do padrão atual de tratamento para pacientes com doença localmente avançada”.

Autor sênior David Kirsch, MD, Ph.D., líder da equipe de pesquisa de catalisadores Stand Up To Cancer (SU2C), que conduziu o ensaio clínico, e chefe do Programa de Medicina de Radiação no Princess Margaret Cancer Center da University Health Network em Toronto, Canadá, acrescentou: “Este ensaio clínico é um grande avanço para pacientes com os tipos de sarcoma que foram incluídos no nosso estudo.

“Descobrimos que a imunoterapia pode melhorar os resultados para pacientes com a forma mais agressiva da doença, sugerindo que uma maior otimização da imunoterapia pode levar a ganhos ainda maiores para os nossos pacientes”.

O sarcoma de tecidos moles das extremidades é um grupo de tumores que se originam nos músculos, tendões, gordura, vasos sanguíneos ou nervos das pernas e braços. Cerca de metade dos pacientes com sarcomas grandes e de alto grau desenvolvem metástases incuráveis, portanto a intervenção antes dos sinais de doença metastática é essencial, de acordo com Mowery.

“Normalmente tratamos os pacientes com uma combinação de cirurgia e radioterapia”, disse ela. “Alguns pacientes também recebem quimioterapia, mas os dados sobre sua eficácia são confusos e ela também é muito tóxica, por isso estávamos interessados ​​em ver se a imunoterapia poderia melhorar os resultados para os pacientes”.

Em 20 instituições nos EUA, Canadá, Austrália e Itália, os pesquisadores inscreveram pacientes com sarcoma de tecidos moles de estágio 3, grau 2 ou 3 das extremidades, incluindo dois subtipos: sarcoma pleomórfico indiferenciado e lipossarcoma pleomórfico indiferenciado.

Os pacientes do grupo controle receberam tratamento padrão, que incluiu radioterapia pré-operatória e cirurgia, enquanto os do grupo experimental receberam infusões pré-operatórias e pós-operatórias de pembrolizumabe, além do tratamento padrão.

Num total de 127 pacientes, a taxa de sobrevida livre de doença em dois anos foi de 52% para o grupo controle e 67% para o grupo experimental, indicando que a adição de pembrolizumabe reduziu a recorrência ou morte dos pacientes.

Como esperado, os eventos adversos graves foram mais frequentes no grupo experimental (56%) em comparação com o grupo controle (31%), mas não houve mortes relacionadas ao tratamento em nenhum dos grupos. É importante ressaltar que esses achados sugerem que o pembrolizumabe pode ser uma opção de tratamento menos tóxica que a quimioterapia.

Embora os investigadores afirmem que é demasiado cedo para dizer se a adição de pembrolizumab melhora a sobrevivência global, continuarão a monitorizar estes pacientes para ajudar a responder a essa questão.

“Com base na nossa descoberta de que o pembrolizumab melhorou significativamente a sobrevivência livre de doença, esperamos que mais médicos comecem a incorporar a imunoterapia na sua prática para estes pacientes”, disse Mowery.

“Dado que existem opções eficazes limitadas para pacientes com doença metastática, nossa esperança é que a redução do número de pacientes que desenvolvem metástases acabe por levar a melhorias na sobrevida global”.