Os custos ocultos do desenvolvimento de antibióticos

Numa época em que a resistência aos antibióticos representa uma grave ameaça à saúde global, um novo estudo lança luz sobre os obstáculos frequentemente negligenciados da comercialização de medicamentos.

O aumento dos custos associados à introdução de novos antimicrobianos no mercado está a sufocar a inovação, de acordo com uma investigação publicada na revista Academia de Processos de Gestão.

A autora do estudo, Sina Khoshsokhan, professora assistente de estratégia e empreendedorismo na Leeds School of Business, disse que embora a comunidade científica tenha feito progressos na compreensão da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, a transição de inovações laboratoriais para produtos prontos para o mercado está repleta de obstáculos. .

“Como investigadores em inovação, tendemos a ter uma compreensão mais profunda do lado da investigação do desenvolvimento de medicamentos, enquanto as complexidades do processo de comercialização são frequentemente ignoradas”, disse Khoshsokhan. “Temos uma riqueza de novas descobertas, mas sem caminhos eficazes para o mercado, muitas inovações promissoras nunca verão a luz do dia”.

Como parte do estudo, Khoshsokhan analisou dados do Clarivate, que acompanha a descoberta, o desenvolvimento, os assuntos regulatórios e o acesso ao mercado de medicamentos em empresas farmacêuticas e de biotecnologia. Ele comparou as trajetórias de desenvolvimento de medicamentos de candidatos antimicrobianos com aqueles que visam doenças relacionadas ao sistema imunológico para identificar as principais tendências e desafios que dificultam a comercialização de antibióticos.

Embora todos os medicamentos devam cumprir padrões de segurança e eficácia, os antimicrobianos enfrentam regulamentações particularmente rigorosas da FDA e devem ser submetidos a extensos ensaios clínicos para demonstrar segurança e eficácia, resultando em encargos financeiros significativos.

Khoshsokhan destacou que as grandes corporações muitas vezes evitam o desenvolvimento de antibióticos em favor de medicamentos mais lucrativos de longo prazo, como os para diabetes ou doenças cardiovasculares. “Esse desalinhamento de incentivos resultou em uma lacuna preocupante no mercado”, disse ele. “As startups são muitas vezes a fonte de ideias inovadoras, mas sem parcerias com empresas maiores, muitas invenções promissoras nunca chegam aos pacientes.”

A resistência antimicrobiana ceifa cerca de 700.000 vidas anualmente em todo o mundo. Se não for abordado, esse número poderá subir para 10 milhões até 2050, ultrapassando as mortes por cancro, de acordo com um relatório de 2019 do Grupo de Coordenação Interagências da ONU. Khoshsokhan defende uma abordagem que incentive as startups e, ao mesmo tempo, incentive as grandes corporações a investir no desenvolvimento de antibióticos.

O artigo ganhou o prêmio Distinguished Paper Award da Academy of Management Strategic Management Division na área de conhecimento, aprendizagem e estratégia de inovação, destacando sua contribuição para a compreensão dos desafios de comercialização na indústria farmacêutica.

Khoshsokhan acredita que a colaboração interdisciplinar é essencial. “A resistência antimicrobiana é um grande desafio que merece atenção tanto das ciências naturais como das sociais”, disse ele. “Precisamos de mais pesquisas para combater eficazmente esse problema”.

Khoshsokhan continua optimista de que as partes interessadas de toda a indústria farmacêutica trabalharão em conjunto para promover a inovação e garantir a disponibilidade de antibióticos que salvam vidas. “É crucial que encorajemos não apenas as startups, mas também as empresas maiores a investir na saúde da nossa sociedade”, afirmou. “Não podemos nos dar ao luxo de negligenciar o desenvolvimento de antibióticos diante do aumento da resistência”.