Novo implante de condução óssea aprovado na Europa e nos EUA

Após mais de duas décadas de pesquisa e desenvolvimento intensivos, um novo implante de condução óssea, o Sistema Sentio, foi agora aprovado para uso clínico na Europa e nos Estados Unidos. Este implante auditivo inovador teve origem em um projeto de pesquisa da Chalmers University of Technology em colaboração com o Sahlgrenska University Hospital e a Oticon Medical AB e marca um grande progresso na tecnologia médica e nos cuidados auditivos.

O Sistema Sentio representa um implante auditivo completo desenvolvido para pacientes com lesões no ouvido médio e canal auditivo.

“Ao contrário das soluções anteriores, como o BAHA (Bone Anchored Hearing Aid), que requerem uma penetração permanente na pele, o Sentio oferece um implante com altifalantes que são colocados sob a pele. Isto elimina o risco de infecções associadas à penetração permanente na pele e é particularmente benéfico para pacientes mais jovens que vivem uma vida ativa e que têm maiores demandas estéticas”, diz Bo Håkansson, professor titular do grupo de pesquisa de sinais e sistemas biomédicos do Departamento de Engenharia Elétrica da Chalmers.

Após 10 anos de testes clínicos cuidadosos, o Sistema Sentio foi agora aprovado sob as regras estritas para dispositivos médicos na Europa e, ao mesmo tempo, foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA, FDA.

“É muito incomum na Suécia que um projeto universitário chegue à comercialização, especialmente para um dispositivo denominado Classe III, que inclui os mais elevados requisitos de segurança”, diz Håkansson.

Espera-se que esse avanço tenha um impacto significativo nos cuidados auditivos. O Sistema Sentio elimina as complicações anteriormente associadas aos implantes de condução óssea e cria novas oportunidades para pacientes com deficiência auditiva. Os investigadores por detrás do projecto esperam que este não só ofereça benefícios clínicos imediatos, mas também inspire um maior desenvolvimento no campo, onde implantes mais fortes e eficientes possam ser desenvolvidos.

Este projeto também inspirou outras empresas internacionais de aparelhos auditivos de condução óssea que também desenvolveram implantes que não requerem penetração na pele. Este projeto demonstra a importância da colaboração entre a academia e a indústria para levar as inovações em dispositivos médicos até a aplicação clínica.

O Sistema Sentio marca uma nova era para implantes de condução óssea e os primeiros pacientes já foram operados na Europa e nos EUA

“O próximo grande passo em que estamos trabalhando é melhorar a metodologia de adaptação dos aparelhos auditivos de condução óssea à perda auditiva específica do paciente. Até agora, métodos subjetivos e bastante imprecisos têm sido usados, mas em conjunto com a Sahlgrenska Academy e uma empresa no Canadá, já percorremos um longo caminho para tornar a adaptação mais precisa e objetiva. As últimas descobertas. [were] apresentado na Conferência Mundial de Audiologia em Paris no final de setembro”, diz Håkansson.