Novo comprimido de baixa dosagem 3 em 1 para pressão arterial supera significativamente o tratamento padrão, mostra estudo

Uma nova pesquisa mostra que um plano de tratamento baseado em uma nova combinação de baixas doses de três medicamentos anti-hipertensivos em uma única pílula — conhecido como GMRx2 — foi superior a um plano de tratamento padrão de alta qualidade na redução da pressão arterial em pacientes com hipertensão descontrolada.

Os resultados do estudo ‘delivery of Optimal blood pressure coNtrol in afRICA (VERONICA)-Nigéria’, liderado pelo George Institute for Global Health, foram apresentados hoje no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia de 2024 e publicados simultaneamente no Jornal da Associação Médica Americana (JAMA).

O plano de tratamento GMRx2 envolveu uma pílula uma vez ao dia contendo telmisartana, amlodipina e indapamida em doses de um quarto, metade ou padrão. O plano de tratamento de cuidados padrão recomendado pelo Ministério da Saúde da Nigéria começou com monoterapia, seguido por terapia de combinação dupla e tripla, e era típico das diretrizes de hipertensão para muitos países.

Após 6 meses de tratamento, a pressão arterial sistólica domiciliar foi 31 mmHg menor no grupo GMRx2 em comparação com 26 mmHg menor com o tratamento padrão — a diferença de 5,8 mmHg foi altamente clínica e estatisticamente significativa. As evidências existentes mostram que a cada redução de 5 mmHg na pressão arterial sistólica, há uma redução de 10% nos principais eventos cardiovasculares, como derrame, ataque cardíaco e insuficiência cardíaca.

Após apenas um mês, 81% dos participantes do grupo GMRx2 atingiram o controle da pressão arterial medido na clínica versus 55% com o tratamento padrão. Essa melhora foi sustentada em seis meses, com 82% atingindo o controle, em comparação com 72% sob o tratamento padrão. A tolerabilidade de ambos os planos de tratamento foi boa, sem retiradas devido a eventos adversos.

O professor Dike Ojji, chefe da Unidade de Pesquisa Cardiovascular da Universidade de Abuja, Nigéria, e principal pesquisador do estudo, disse: “A pílula tripla ainda produziu reduções clinicamente significativas na pressão arterial em comparação ao tratamento padrão, mesmo quando o tratamento padrão seguiu de perto as diretrizes atuais e envolveu mais visitas clínicas.”

“Em países de baixa renda, menos de uma em cada quatro pessoas tratadas atinge o controle da pressão arterial e em ambientes de alta renda, é apenas entre 50% e 70%”, acrescentou o Prof. Ojji. “Então, ver taxas de mais de 80% em apenas um mês é impressionante.”

Estima-se que mais de um bilhão de adultos vivam com hipertensão no mundo todo, com dois terços vivendo em países de baixa e média renda. A pressão alta é o principal fator de risco para mortalidade, sendo responsável por 10,8 milhões de mortes por ano. Espera-se que este novo tratamento possa ter um grande impacto na redução das taxas de doenças cardiovasculares, particularmente em países com a maior carga.

GMRx2 é o principal candidato a medicamento da George Medicines, uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado que aborda uma necessidade significativa não atendida no tratamento de doenças cardiometabólicas, estabelecida para comercializar a pesquisa do The George Institute for Global Health. No início deste mês, o GMRx2 foi submetido à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de hipertensão.

Dados da Fase III de dois estudos adicionais do GMRx2 também foram apresentados no congresso, mostrando boa tolerabilidade e reduções clinicamente relevantes da pressão arterial em comparação ao placebo e à terapia de combinação dupla.

O Prof. Anthony Rodgers, Professor Sênior do The George Institute e Diretor Médico da George Medicines, disse: “Nossa missão é desenvolver soluções sustentáveis ​​que possam melhorar a saúde de milhões de pessoas no mundo todo e aliviar a pressão sobre os sistemas de saúde. Há uma meta global de atingir 80% de controle da pressão arterial entre os tratados, mas nenhum país conseguiu isso ainda. Com o estudo VERONICA, mostramos o potencial dessa nova estratégia para atingir essa meta ambiciosa.”

“Houve pouca inovação neste campo, então é gratificante ver muitos anos de pesquisa do Instituto George culminarem em um novo tratamento usando medicamentos estabelecidos para atender a uma necessidade não atendida”, acrescentou.