Modelos de embriões baseados em células-tronco (SCBEMs) são estruturas biológicas tridimensionais que imitam aspectos do desenvolvimento inicial do embrião humano. Eles podem ser criados em laboratório a partir de células-tronco e podem fornecer novos insights sobre estágios críticos do desenvolvimento humano inicial que normalmente são inacessíveis aos pesquisadores.

Espera-se que o trabalho com modelos embrionários leve a novas intervenções para uma série de condições, incluindo a revolução nos tratamentos para abortos recorrentes, a compreensão de distúrbios do desenvolvimento e a melhoria da taxa de sucesso da fertilização in vitro.

Embora os modelos embrionários não sejam iguais aos embriões humanos, eles imitam aspectos do desenvolvimento humano inicial, o que levanta preocupações éticas.

A ausência anterior de uma estrutura regulatória para o uso de SCBEMs em pesquisa deixou cientistas e organizações de pesquisa incertos sobre os limites aceitáveis ​​de seu trabalho, tanto legal quanto eticamente, e sem suporte em suas tomadas de decisão. A assinatura do Código de Práticas do SCBEM removerá esses obstáculos.

As diretrizes, divulgadas hoje, fornecem o primeiro código de prática para o uso de modelos de embriões baseados em células-tronco no Reino Unido.

“O novo Código de Práticas fornece processos para tomada de decisões em pesquisas usando modelos de embriões baseados em células-tronco para que os cientistas possam prosseguir com confiança, mantendo a confiança do público nesta área vital de pesquisa”, disse Kathy Niakan, presidente da Cambridge Reproduction e professora de Fisiologia Reprodutiva na Universidade de Cambridge, e membro do Grupo de Trabalho do Código de Práticas do SCBEM.

“Estamos confiantes de que o Código permitirá que o Reino Unido continue a liderar o mundo em pesquisas sobre o desenvolvimento humano inicial, ao mesmo tempo em que garante que essa pesquisa seja eticamente robusta”, disse o professor Roger Sturmey, professor de Medicina Reprodutiva na Hull York Medical School e presidente do Grupo de Trabalho do Código de Práticas do SCBEM.

Pontos-chave do Código

O novo Código de Práticas do SCBEM estabelece padrões para garantir que a pesquisa usando SCBEMs seja rigorosa, mantenha princípios éticos e maximize os benefícios potenciais. A chave para isso será um comitê de supervisão dedicado que revisará cada projeto de pesquisa proposto.

O Código reconhece que deve haver um limite para o tempo que modelos de embriões podem ser cultivados em laboratório. No entanto, muitos tipos diferentes de modelos de embriões estão sendo desenvolvidos, representando estágios de desenvolvimento distintos e se desenvolvendo em taxas diferentes, tornando impossível impor um único limite fixo. Em vez disso, os pesquisadores são solicitados a fornecer uma justificativa clara da duração de seus experimentos caso a caso.

O Código proíbe que qualquer SCBEM humano seja transferido para o útero de um humano ou animal, ou que se desenvolva em um organismo viável em laboratório.

“Modelos embrionários têm um potencial enorme e queremos realizar isso, ao mesmo tempo em que limitamos os riscos. O novo Código de Prática permitirá que modelos embrionários baseados em células-tronco sejam cultivados em laboratório por tempo suficiente para obter uma compreensão biológica significativa, mas o Código pede que os pesquisadores justifiquem completamente o que estão fazendo em termos científicos e éticos”, disse Niakan.

Como os modelos embrionários são úteis para a pesquisa?

Pesquisas usando modelos embrionários podem melhorar o conhecimento do desenvolvimento humano, incluindo perdas gestacionais precoces e distúrbios gestacionais, defeitos congênitos e eventos precursores que afetam a saúde e as doenças humanas adultas.

Os modelos também podem ser usados ​​para algumas investigações que não são permitidas usando embriões humanos. Por exemplo, atualmente há limitações significativas para ensaios clínicos e o uso de muitos medicamentos durante a gravidez. Modelos de desenvolvimento inicial podem ser úteis para melhorar as opções de tratamentos medicamentosos durante a gravidez no futuro.

Modelos de embriões baseados em células-tronco abrem novos caminhos de pesquisa que podem complementar — mas não substituir — os estudos limitados possíveis com embriões humanos reais. O Código de Práticas do SCBEM afirma que nenhuma dessas áreas de pesquisa pode ou deve substituir a outra no futuro previsível.

Como o Código foi produzido?

O SCBEM Code of Practice Working Group foi composto por pesquisadores e profissionais de instituições em todo o Reino Unido, incluindo especialistas em ciência, direito, ética e regulamentação. Ao elaborar o Código, a equipe consultou amplamente pesquisadores, profissionais e os principais financiadores e reguladores da pesquisa de modelos embrionários, tanto no Reino Unido quanto internacionalmente.

O Grupo de Trabalho do Código de Práticas do SCBEM incluiu pesquisadores e profissionais do Instituto Babraham, Biolawgy, Brighton and Sussex Medical School, do Centro de Direito Médico e Ética do King’s College London, do Instituto Francis Crick, da Hull York Medical School, do Conselho de Pesquisa Médica, da Universidade de Newcastle, da University College London, da Universidade de Cambridge, da Universidade de Edimburgo, da Universidade de Exeter e da Universidade de Manchester.

O trabalho também foi informado por um diálogo público, realizado no início deste ano, para explorar as atitudes do público em relação à pesquisa envolvendo modelos de embriões.

“Ao longo do processo de desenvolvimento do Código de Práticas, estivemos interessados ​​em nos envolver com o maior número possível de partes interessadas, incluindo pesquisadores, especialistas em direito e bioética, reguladores e financiadores”, disse Christina Rozeik, gerente de programa da Cambridge Reproduction e membro da equipe do projeto do Código de Práticas do SCBEM.

Ela acrescentou: “Um diálogo público nos permitiu incluir vozes públicas durante o desenvolvimento do Código, levando em conta suas esperanças, preocupações e sensibilidades em torno de pesquisas envolvendo modelos de embriões baseados em células-tronco. Os participantes ficaram animados com o potencial da pesquisa de modelos de embriões, mas também apoiaram fortemente a supervisão.”

“A pesquisa envolvendo modelos de embriões baseados em células-tronco tem enorme potencial para melhorar o conhecimento e a saúde humana, mas uma governança mais clara é necessária para ajudar os pesquisadores a trabalhar de forma responsável e manter a confiança pública. Nosso Código de Práticas aborda essa necessidade. Ele leva em consideração uma ampla gama de perspectivas de especialistas e leigos que reunimos no ano passado”, disse Sandy Starr, Diretora Adjunta do Progress Educational Trust (PET) e membro da Equipe do Projeto do Código de Práticas do SCBEM.

Como o Código será aplicado?

O Código não é legislativo, mas a equipe propõe que ele seja adotado por pesquisadores, financiadores, organizações de pesquisa, sociedades profissionais e editoras do Reino Unido.

Espera-se que o uso generalizado estabeleça um novo precedente para relatar pesquisas utilizando modelos de embriões baseados em células-tronco e desencoraje o financiamento e a publicação de pesquisas que não atendam aos padrões estabelecidos no Código. Como resultado, a adesão ao Código se tornará uma parte essencial da ciência confiável, fornecendo maior transparência e responsabilidade para a pesquisa de modelos de embriões.

Dado o ritmo acelerado da pesquisa usando modelos embrionários, o Código será revisado regularmente.

“A pesquisa usando modelos de embriões baseados em células-tronco é muito nova, e nossa compreensão da ciência está evoluindo rapidamente. Aproveitamos a oportunidade para responder à situação atual e continuaremos a atualizar o Código de Práticas conforme a ciência continua a se desenvolver”, disse Niakan.

“Estabelecer essa orientação tira os modelos de embriões baseados em células-tronco da zona cinzenta e os coloca em uma posição mais estável para que possamos explorar completamente sua utilidade, ao mesmo tempo em que fornece a garantia essencial de que essa pesquisa está sendo conduzida com cuidado e com o escrutínio apropriado”, disse o Dr. Peter Rugg-Gunn, líder do grupo e chefe de engajamento público no Instituto Babraham e membro do Grupo de Trabalho do Código de Práticas do SCBEM.