Estudo de estágio final descobriu que o medicamento para a menopausa fezolinetant reduz com segurança os fogachos por quase seis meses

O fezolinetant reduz a frequência e a gravidade dos afrontamentos durante a menopausa durante 24 semanas, sem efeitos secundários graves, de acordo com uma investigação apresentada no 26.º Congresso Europeu de Endocrinologia, realizado de 11 a 14 de maio, em Estocolmo. Estas descobertas fornecem mais evidências dos benefícios do uso deste medicamento preventivo não hormonal em mulheres que sofrem de afrontamentos durante a menopausa.

Os afrontamentos e suores nocturnos, também conhecidos como sintomas vasomotores (VMS), afectam até 80% das mulheres que passam pela menopausa e podem afectar gravemente a vida diária, o exercício e o sono. A terapia de reposição hormonal (TRH) é o tratamento mais eficaz, mas esses medicamentos não são adequados para algumas mulheres, como sobreviventes de câncer endócrino ou aquelas que têm hipertensão arterial não tratada; e outros optam por não tomá-los principalmente devido aos potenciais efeitos colaterais.

O novo tipo de medicamento não hormonal, o fezolinetante – aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em 2023 – atua diretamente na via de controle da temperatura e alivia esses sintomas. Especificamente, funciona bloqueando uma proteína cerebral chamada neurocinina-3 (NK-3), envolvida na regulação da temperatura corporal. Mas, ao contrário da terapia hormonal que substitui o estrogênio, o fezolinetante não alivia outros sintomas da menopausa, como alterações de humor ou secura vaginal.

Ensaios clínicos anteriores de fase final (SKYLIGHT 1 e SKYLIGHT 2) demonstraram que o fezolinetante reduz a frequência e a gravidade dos afrontamentos em mulheres com sintomas moderados ou graves em comparação com o placebo durante 12 semanas. Este estudo de Fase IIIb, conhecido como DAYLIGHT, investigou o efeito do uso de fezolinetante durante 24 semanas.

Os pesquisadores examinaram 453 mulheres na menopausa com idades entre 40 e 65 anos com afrontamentos moderados ou graves que eram inadequadas para terapia de reposição hormonal, após administrarem 45 mg de fezolinetante ou placebo, e descobriram que as mulheres que tomaram fezolinetante tiveram afrontamentos menos frequentes e graves ao longo das 24 semanas. .

As mulheres que tomaram fezolinetante tiveram consistentemente menos afrontamentos na primeira semana, com a diminuição mais forte durante os primeiros três dias. A gravidade dos afrontamentos também foi reduzida drasticamente pela droga na primeira semana a partir do segundo dia. Não foram encontrados problemas de segurança para a dose de 45 mg de fezolinetante durante as 24 semanas.

“DAYLIGHT é o primeiro estudo de fezolinetante a investigar a eficácia controlada por placebo durante 24 semanas”, disse o professor Antonio Cano, do Instituto de Pesquisa INCLIVA em Valência, Espanha, que esteve envolvido no estudo.

“O fezolinetant foi eficaz e bem tolerado durante 24 semanas e o efeito foi observado logo no primeiro dia de tratamento. Embora existam outros antagonistas NK, nenhum demonstrou uma concordância semelhante de eficácia e segurança em estudos clínicos com um número suficientemente elevado de participantes. .”

“Uma molécula não hormonal segura e eficaz pode estar disponível para o grande número de mulheres na menopausa que sofrem de sintomas vasomotores e melhorar a sua saúde geral, qualidade de vida e desempenho no trabalho. No entanto, estes sintomas variam em prevalência ou intensidade dependendo da etnia —por exemplo, os VMS são mais frequentes e graves em mulheres negras — portanto, são necessários mais dados clínicos em diferentes populações ou áreas geográficas do mundo.”

Fornecido pela Sociedade Europeia de Endocrinologia