A concorrência dos genéricos de ‘rótulo magro’ economizou bilhões de dólares para o Medicare, de acordo com o relatório

Uma análise de 15 medicamentos de marca e seus equivalentes genéricos de “rótulo skinny” descobriu que a concorrência desses equivalentes economizou ao Medicare Parte D quase US$ 15 bilhões de 2015 a 2021. A rotulagem skinny permite que os fabricantes de medicamentos genéricos excluam informações de rotulagem que permanecem protegidas por patente por o fabricante da marca.

No entanto, uma recente decisão de um tribunal federal de apelações envolvendo uma versão genérica de rótulo reduzido do betabloqueador carvedilol (Coreg; GlaxoSmithKline) aumentou o risco de responsabilidade para os fabricantes de genéricos de rótulo reduzido. O breve relatório de pesquisa é publicado em Anais de Medicina Interna.

Pesquisadores do Brigham and Women’s Hospital e da Harvard Medical School conduziram uma análise de 15 medicamentos de marca com um genérico de rótulo skinny, o primeiro a ser comercializado, de 2015 a 2019.

Os autores compararam os gastos reais com cada medicamento de marca e seus genéricos de rótulo reduzido com os gastos projetados caso os genéricos de rótulo reduzido não tivessem sido introduzidos. Eles estimaram que os gastos reais do Medicare com esses 15 medicamentos e seus genéricos de rótulo reduzido foram de US$ 16,8 bilhões, e os gastos projetados sem a concorrência dos genéricos foram de US$ 31,5 bilhões, economizando ao Medicare aproximadamente US$ 14,6 bilhões de 2015 a 2021.

Eles observam que as economias foram maiores para a rosuvastatina (Crestor, AstraZeneca; US$ 6,5 bilhões), pregabalina (Lyrica, Pfizer; US$ 4,2 bilhões) e imatinibe (Gleevec, Novartis; US$ 3,1 bilhões). Os autores alertam que dissuadir o uso de rótulos reduzidos, como o recente caso do tribunal federal de apelações poderia fazer, poderia custar caro para o Medicare e outros pagadores dos EUA.

Eles sugerem que o Congresso deveria reforçar o caminho dos rótulos magros, criando um porto seguro que proteja os fabricantes envolvidos em rótulos magros de ações judiciais induzidas por violação de patentes.