Estudo documenta segurança e melhorias da terapia com células-tronco após lesão medular

Um estudo da Clínica Mayo mostra que as células-tronco derivadas da própria gordura dos pacientes são seguras e podem melhorar a sensação e o movimento após lesões traumáticas da medula espinhal. As descobertas do ensaio clínico de Fase I aparecem em Comunicações da Natureza. Os resultados desta pesquisa inicial oferecem insights sobre o potencial da terapia celular para pessoas que vivem com lesões e paralisia na medula espinhal, para as quais as opções para melhorar a função são extremamente limitadas.

No estudo com 10 adultos, a equipe de pesquisa observou que sete participantes demonstraram melhorias com base na Escala de Imparidade da American Spinal Injury Association (ASIA). As melhorias incluíram aumento da sensação quando testado com picada de agulha e toque leve, aumento da força nos grupos motores musculares e recuperação da contração anal voluntária, que auxilia na função intestinal.

A escala possui cinco níveis, que vão desde a perda completa da função até a função normal. Os sete participantes que melhoraram subiram pelo menos um nível na escala ASIA. Três pacientes no estudo não tiveram resposta, o que significa que não melhoraram, mas não pioraram.

“Este estudo documenta a segurança e o benefício potencial das células-tronco e da medicina regenerativa”, disse Mohamad Bydon, MD, neurocirurgião da Clínica Mayo e primeiro autor do estudo.

“A lesão da medula espinhal é uma condição complexa. Pesquisas futuras poderão mostrar se as células-tronco em combinação com outras terapias poderiam fazer parte de um novo paradigma de tratamento para melhorar os resultados para os pacientes”.

Nenhum evento adverso grave foi relatado após o tratamento com células-tronco. Os efeitos colaterais mais comumente relatados foram dor de cabeça e dores musculoesqueléticas que foram resolvidas com tratamento sem receita.

Além de avaliar a segurança, este ensaio clínico de Fase I teve como resultado secundário a avaliação de alterações na função motora e sensorial. Os autores observam que os resultados motores e sensoriais devem ser interpretados com cautela, dados os limites dos ensaios de Fase I. Pesquisas adicionais estão em andamento entre um grupo maior de participantes para avaliar melhor os riscos e benefícios.

Os dados completos dos 10 pacientes seguem um relato de caso de 2019 que destacou a experiência do primeiro participante do estudo, que demonstrou melhora significativa na função motora e sensorial.

Mecanismo de ação das células-tronco não totalmente compreendido

No ensaio clínico multidisciplinar, os participantes tiveram lesões na medula espinhal causadas por acidentes automobilísticos, quedas e outras causas. Seis tiveram lesões no pescoço; quatro tiveram lesões nas costas. Os participantes tinham idades entre 18 e 65 anos.

As células-tronco dos participantes foram coletadas retirando uma pequena quantidade de gordura de uma incisão de 1 a 2 polegadas no abdômen ou na coxa. Ao longo de quatro semanas, as células foram expandidas em laboratório para 100 milhões de células e depois injetadas na coluna lombar dos pacientes, na parte inferior das costas. Ao longo de dois anos, cada participante do estudo foi avaliado 10 vezes na Clínica Mayo.

Embora se entenda que as células-tronco se movem em direção a áreas de inflamação – neste caso, a localização da lesão na medula espinhal – o mecanismo de interação das células com a medula espinhal não é totalmente compreendido, diz o Dr. Bydon.

Como parte do estudo, os pesquisadores analisaram mudanças nas ressonâncias magnéticas e no líquido cefalorraquidiano dos participantes, bem como nas respostas à dor, pressão e outras sensações. Os investigadores estão à procura de pistas para identificar processos de lesão a nível celular e caminhos para potencial regeneração e cura.

A medula espinhal tem capacidade limitada de reparar suas células ou produzir novas. Os pacientes normalmente experimentam a maior parte da recuperação nos primeiros seis a 12 meses após a ocorrência das lesões. A melhora geralmente cessa 12 a 24 meses após a lesão.

Um resultado inesperado do estudo foi que dois pacientes com lesões na coluna cervical do pescoço receberam células-tronco 22 meses após as lesões e melhoraram um nível na escala ASIA após o tratamento. Dois dos três pacientes com lesões completas da coluna torácica – o que significa que não tinham sensação ou movimento abaixo da lesão, entre a base do pescoço e o meio das costas – subiram dois níveis ASIA após o tratamento.

Cada um recuperou alguma sensação e algum controle de movimento abaixo do nível da lesão. Com base na compreensão dos pesquisadores sobre a lesão traumática da medula espinhal torácica, espera-se que apenas 5% das pessoas com lesão completa recuperem qualquer sensação ou movimento.

“Na lesão medular, mesmo uma leve melhora pode fazer uma diferença significativa na qualidade de vida do paciente”, diz o Dr. Bydon.

A pesquisa continua em células-tronco para lesões na medula espinhal

As células-tronco são usadas principalmente em pesquisas nos EUA, e o tratamento com células-tronco derivadas de gordura para lesões na medula espinhal é considerado experimental pela Food and Drug Administration.

Entre 250.000 e 500.000 pessoas em todo o mundo sofrem lesões na medula espinhal a cada ano, de acordo com a Organização Mundial da Saúde.

Um próximo passo importante é avaliar a eficácia das terapias com células-tronco e dos subconjuntos de pacientes que mais se beneficiariam, diz o Dr. Bydon. A pesquisa continua com um ensaio maior e controlado que distribui aleatoriamente pacientes para receber tratamento com células-tronco ou um placebo sem células-tronco.

“Durante anos, o tratamento da lesão medular foi limitado a cuidados de suporte, mais especificamente cirurgia de estabilização e fisioterapia”, diz o Dr. Bydon.

“Muitos livros históricos afirmam que esta condição não melhora. Nos últimos anos, temos visto descobertas da comunidade médica e científica que desafiam suposições anteriores. Esta investigação é um passo em frente em direcção ao objectivo final de melhorar os tratamentos para os pacientes.”