A interrupção da aspirina 1 mês após o implante de stent coronário reduz significativamente as complicações hemorrágicas em pacientes com ataque cardíaco

Retirar a aspirina um mês após a intervenção coronária percutânea (ICP) em pacientes cardíacos de alto risco e mantê-los apenas com ticagrelor melhora com segurança os resultados e reduz o sangramento grave em mais da metade quando comparado aos pacientes que tomam aspirina e ticagrelor combinados (também conhecida como terapia antiplaquetária dupla). ou DAPT), que é o padrão atual de atendimento.

Estes são os resultados do estudo ULTIMATE-DAPT anunciados durante uma apresentação de última hora do estudo nas Sessões Científicas do American College of Cardiology no domingo, 7 de abril, e publicados em A Lanceta.

Este é o primeiro e único estudo a testar pacientes de alto risco com ataque cardíaco recente ou ameaçado de ataque cardíaco (síndromes coronarianas agudas ou SCA) tomando ticagrelor com placebo começando um mês após a ICP, e compará-los com pacientes com SCA tomando ticagrelor com aspirina durante o mesmo período. As descobertas significativas podem mudar as diretrizes atuais para o padrão de atendimento em todo o mundo.

“Nosso estudo demonstrou que a retirada da aspirina em pacientes com SCA recente um mês após a ICP é benéfica, pois reduz sangramentos maiores e menores ao longo de um ano em mais de 50 por cento. Além disso, não houve aumento de eventos isquêmicos adversos, o que significa que a continuação da aspirina estava causando prejudicar sem proporcionar qualquer benefício”, diz Gregg W. Stone, MD, co-presidente do estudo do ULTIMATE-DAPT, que apresentou os resultados do ensaio.

“Acredito que é hora de mudar as diretrizes e a prática clínica padrão, de modo que não tratemos mais a maioria dos pacientes com SCA com terapia antiplaquetária dupla além de um mês após um procedimento de ICP bem-sucedido. Tratar esses pacientes de alto risco com um único inibidor plaquetário potente como o ticagrelor melhorará o prognóstico”, acrescenta o Dr. Stone, que é Diretor de Assuntos Acadêmicos do Sistema de Saúde Mount Sinai e Professor de Medicina (Cardiologia) e Ciência e Política de Saúde Populacional, na Escola de Medicina Icahn em Mount Sinai.

O estudo analisou 3.400 pacientes com SCA em 58 centros de quatro países entre agosto de 2019 e outubro de 2022. Todos os pacientes foram submetidos a ICP, procedimento não cirúrgico em que cardiologistas intervencionistas usam um cateter para colocar stents nas artérias coronárias bloqueadas para restaurar fluxo sanguíneo. Os pacientes permaneceram estáveis ​​um mês após a ICP e estavam em uso de ticagrelor e aspirina. Os pesquisadores randomizaram os pacientes após um mês, retirando a aspirina de 1.700 pacientes e colocando-os em ticagrelor e um placebo, enquanto deixavam os outros 1.700 pacientes em ticagrelor e aspirina. Todos os pacientes foram avaliados entre 1 e 12 meses após o procedimento.

Durante o período do estudo, 35 pacientes no grupo ticagrelor-placebo tiveram um evento hemorrágico maior ou menor, em comparação com 78 pacientes no grupo ticagrelor-aspirina, o que significa que a incidência de incidentes hemorrágicos globais foi reduzida em 55% com a retirada da aspirina. O estudo também analisou os principais efeitos adversos cardíaco e eventos cerebrovasculares, incluindo morte, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, cirurgia de ponte de safena ou repetição de ICP. Esses eventos ocorreram em 61 pacientes no grupo ticagrelor-placebo, em comparação com 63 pacientes no grupo ticagrelor-aspirina, e não foram estatisticamente significativos – demonstrando ainda que a remoção da aspirina não causou danos e melhorou os resultados.

“Acreditava-se anteriormente que a interrupção da terapia antiplaquetária dupla dentro de um ano após a ICP em pacientes com SCA aumentaria o risco de ataque cardíaco e outras complicações isquêmicas, mas o presente estudo mostra que não é o caso, com os stents farmacológicos contemporâneos agora usados em todos os procedimentos de ICP. A interrupção da aspirina em pacientes com ataque cardíaco recente ou ameaça de ataque cardíaco que estão estáveis ​​um mês após a ICP é segura e, ao diminuir o sangramento grave, melhora os resultados”, acrescenta o Dr. Stone. “Este estudo amplia os resultados de trabalhos anteriores que mostraram resultados semelhantes, mas sem a qualidade do uso de um placebo, o que elimina o viés do estudo”.