Enormes atrasos no tratamento de reclamações contra empresas farmacêuticas do Reino Unido revelados

Os tempos de processamento de queixas contra empresas farmacêuticas suspeitas de terem violado o seu código de práticas da indústria mais do que triplicaram num período de quase duas décadas, revelou uma investigação da O BMJ encontrou.

A análise de dados realizada por Shai Mulinari, da Universidade de Lund, e Piotr Ozieranski, da Universidade de Bath, mostra que o tempo médio de processamento de uma reclamação mais do que triplicou entre 2004-2021, de menos de três meses para mais de 8,5 meses. Inúmeras reclamações levaram mais de um ano para serem resolvidas.

O órgão comercial da indústria, a Associação da Indústria Farmacêutica Britânica (ABPI), aumentou agora as taxas relacionadas com estas reclamações em mais de 40%, a fim de resolver o atraso.

As reclamações contra membros e não membros da ABPI que ratificaram o código de prática da ABPI são tratadas pelo órgão independente, a Autoridade do Código de Prática de Medicamentos de Prescrição (PMCPA), explicam os autores. Por exemplo, a Novo Nordisk, a gigante farmacêutica dinamarquesa, está atualmente suspensa da ABPI até 2025 por patrocinar programas de perda de peso que promoviam os seus produtos.

Comentando sobre os atrasos, Susan Bewley, ex-presidente da HealthSense-UK, disse: ‘”As questões ficaram à deriva nas últimas duas décadas se agora leva três vezes mais tempo para processar reclamações. É um privilégio para um setor industrial ter autorregulação ‘leve’ e … marque seu próprio dever de casa.”

Em correspondência vista por O BMJum executivo da ABPI disse que o aumento nas cobranças apoiaria “parcialmente” o PMCPA na redução dos longos tempos de processamento.

“Nos últimos anos, tem havido um aumento tanto no número como na complexidade das reclamações, o que infelizmente fez com que alguns casos demorassem mais para serem resolvidos do que gostaríamos”, disse Alex Fell, diretor da PMCPA. “Abordar esta questão é a nossa maior prioridade”, acrescentou.

Os críticos questionaram se o mandato da PMCPA é adequado para enfrentar a actual escala de desafios colocados pelo marketing farmacêutico antiético.

Desde 2019, a PMCPA julgou várias vezes contra a Novo Nordisk por comercialização indevida do seu medicamento para perda de peso Saxenda. Isto não serviu de dissuasão, uma vez que a Novo Nordisk se envolveu em violações graves em 2021 e 2022.

A Novo Nordisk leva “qualquer violação do Código ABPI extremamente a sério”, disse um porta-voz da empresa O BMJ. “Desde a suspensão, continuamos a fortalecer nossa estrutura de conformidade para garantir que cumprimos os padrões exigidos pelo Código, e nosso progresso está sendo monitorado por meio de auditorias PMCPA”.

Mas Margaret McCartney, professora honorária da Universidade de St Andrews, questionou se as sanções impostas ao abrigo do sistema actual melhoram o cumprimento. As acusações “não são nada para as grandes empresas” e os danos à reputação não impediram, por exemplo, a decisão do NHS de permitir que a Novo Nordisk financiasse clínicas de obesidade, disse ela.

Alan Black, médico sênior aposentado da indústria farmacêutica, disse ter notado uma deterioração nos tempos de processamento. Ele compartilhou suas preocupações com a ABPI, a PMCPA e a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), que tem a responsabilidade estatutária de supervisionar o sistema de autorregulação.

No entanto, a correspondência entre Black e a MHRA revisada por O BMJ mostra que a MHRA não tem expectativas quanto à duração do tratamento das reclamações pela PMCPA. “Se a autorregulação falhar, a MHRA agirá para garantir que uma empresa esteja totalmente em conformidade com a lei de medicamentos do Reino Unido para garantir que a segurança não seja comprometida”, disse um assessor de imprensa da MHRA. O BMJsem especificar como a agência determinaria que esse seria o caso.

“Os tempos de processamento têm-se deteriorado claramente durante quase uma década, mas nem a MHRA nem a ABPI parecem ter estado suficientemente preocupadas para fazer algo a respeito”, disse Black. “O tempo actual para lidar com qualquer reclamação parece ser de mais de um ano, um atraso que corre o risco de minar seriamente a confiança do público na independência e utilidade de todo o sistema de auto-regulação”, acrescentou.