Caso levanta preocupação de que o sotatercept possa estar associado a sangramento gastrointestinal grave e recorrente

Os médicos devem estar cientes de um potencial efeito adverso grave associado ao uso de sotatercept. Um relato de caso detalhando sangramento gastrointestinal grave e recorrente é publicado em Anais de Medicina Interna.

Sotatercept é um medicamento experimental que mostrou resultados positivos no tratamento de adultos com hipertensão arterial pulmonar. Nos ensaios de fase 2 PULSAR e fase 3 STELLAR, epistaxe, telangiectasias cutâneas e trombocitopenia foram mais frequentes entre aqueles que tomaram sotatercept em comparação com placebo. Até à data, o sotatercept não foi associado a hemorragias gastrointestinais recorrentes.

Pesquisadores do Beth Israel Deaconess Medical Center e do Tufts Medical Center descrevem o caso de uma mulher de 68 anos com hipertensão arterial pulmonar que recebeu sotatercept por aproximadamente 12 meses durante o ensaio clínico de fase 3 STELLAR e sua extensão aberta de longo prazo ( SOTERIA).

O paciente foi hospitalizado por sangramento gastrointestinal em seis casos enquanto recebia sotatercept, que foi resolvido quando a terapia foi descontinuada. Não está claro se o sotatercept aumenta o risco de sangramento gastrointestinal. Não está claro se tomar sotatercept aumenta o risco de sangramento no trato digestivo ou se pode causar alterações incomuns nos vasos sanguíneos do estômago e intestinos.

Mais pesquisas são necessárias para determinar esses problemas ou se o uso de sotatercept pode levar a problemas de coagulação sanguínea, como ter poucas plaquetas, o que pode aumentar o risco de sangramento. Este é um ponto importante, especialmente para pacientes mais velhos que podem ter outros problemas nos vasos sanguíneos do sistema digestivo devido ao envelhecimento, como angioectasias, ou que podem estar tomando outros agentes para afinar o sangue.