Acoramidis produz um resultado hierárquico primário em quatro etapas significativamente melhor, incluindo aspectos de mortalidade e morbidade, do que o placebo para pacientes com cardiomiopatia amilóide transtirretina, de acordo com um estudo publicado na edição de 11 de janeiro da revista. Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.
Julian D. Gillmore, MD, Ph.D., da University College London, e colegas conduziram um estudo duplo-cego de fase 3 envolvendo 632 pacientes com cardiomiopatia amiloide transtirretina que foram randomizados em uma proporção de 2:1 para receber cloridrato de acoramidis ( 800 mg duas vezes ao dia) ou placebo correspondente durante 30 meses.
A análise hierárquica primária incluiu morte por qualquer causa, hospitalização por causa cardiovascular e as alterações desde o início do estudo no nível do peptídeo natriurético tipo N-terminal pró-B (NT-proBNP) e na distância percorrida em 6 minutos.
Os pesquisadores descobriram que o acoramidis foi favorecido em relação ao placebo na análise primária, com uma taxa de vitória correspondente de 1,8, e 63,7 e 35,9 por cento das comparações aos pares favorecendo o acoramidis e o placebo, respectivamente.
Mais de metade das vitórias e derrotas para a proporção de vitórias foram contribuídas pela morte por qualquer causa e hospitalização relacionada com doenças cardiovasculares em conjunto (58 por cento de todas as comparações aos pares); a maior proporção de vitórias e derrotas foi obtida por comparações pareadas de NT-proBNP (23,3 versus 7,0 por cento). Os grupos acoramidis e placebo tiveram uma incidência global semelhante de acontecimentos adversos (98,1 e 97,6 por cento, respectivamente); eventos adversos graves ocorreram em 54,6 e 64,9 por cento, respectivamente.
“Esses dados apoiam o uso de acoramidis como uma opção de tratamento eficaz e segura para pacientes com cardiomiopatia amilóide transtirretina”, escrevem os autores.
Mais Informações:
Julian D. Gillmore et al, Eficácia e segurança de Acoramidis na cardiomiopatia amilóide transtirretina, Jornal de Medicina da Nova Inglaterra (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2305434
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Citação: Acoramidis benéfico na cardiomiopatia amilóide transtirretina (2024, 14 de janeiro) recuperado em 14 de janeiro de 2024 em https://medicalxpress.com/news/2024-01-acoramidis-beneficial-transthyretin-amyloid-cardiomyopathy.html
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