A trazadona e a TCC não são mais eficazes que o placebo para melhorar a insônia entre pacientes em diálise de longo prazo, conclui estudo

Um ensaio clínico com mais de 120 pessoas submetidas a hemodiálise descobriu que a terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I) ou a trazodona não foram mais eficazes que o placebo para melhorar a insônia crônica leve a moderada. Esses achados são importantes dada a prevalência de insônia entre pacientes em diálise de longo prazo. O estudo é publicado em Anais de Medicina Interna.

A insônia afeta até 50% das pessoas submetidas a diálise de longo prazo. Como a insônia está associada à fadiga exacerbada, à depressão, à percepção da dor e à má qualidade de vida, os pacientes dão alta prioridade à descoberta de tratamentos eficazes para essa condição. A TCC-I e a trazodona são intervenções comumente usadas para tratar a insônia na população em geral, mas as evidências da eficácia e segurança dos tratamentos para insônia não podem ser extrapoladas para pessoas submetidas a diálise de longo prazo.

Uma equipe liderada por pesquisadores da Universidade de Washington designou aleatoriamente 126 pessoas em hemodiálise e com insônia crônica para 6 semanas de TCC-I, trazadona ou placebo para comparar a eficácia das intervenções. Os participantes foram avaliados quanto à gravidade da insônia às 7 e 25 semanas usando o questionário Insomnia Severity Index (ISI).

Os autores descobriram que a mudança nas pontuações do ISI foi a mesma para os pacientes, independentemente da intervenção utilizada, mas eventos adversos graves ocorreram com mais frequência nos participantes que usaram trazodona. Segundo os autores, dada a elevada carga de insônia em pacientes em diálise e a alta prioridade dada pelos pacientes ao alívio dos sintomas, são necessários mais ensaios para investigar terapias adicionais para esta condição.

Um editorial de acompanhamento de Ronald B. Postuma, MD, MSc destaca como as diferentes causas da insônia impactam seu tratamento. O autor observa que a falta de eficácia observada com a TCC-I neste estudo é notável, dada a base de evidências extremamente forte para sua utilidade na insônia primária, sugerindo que os condutores psicofisiológicos típicos da insônia na população em geral podem ser simplesmente menos pertinentes na hemodiálise pacientes.

Os autores também destacam que estudos futuros devem explorar medicamentos especificamente desenvolvidos para insônia e tratamentos direcionados às pernas inquietas e à dor neuropática.