Duas vacinas contra a COVID-19 mostram um forte potencial de reforço em ensaio clínico

Duas vacinas contra a COVID-19 fabricadas em Melbourne demonstraram um forte potencial para serem uma abordagem melhorada para aumentar a imunidade às variantes do SARS-CoV-2, de acordo com os resultados provisórios de um ensaio clínico de Fase 1.

Publicado em eBioMedicina76 adultos saudáveis ​​de Melbourne, com idades entre 18 e 64 anos, que foram previamente vacinados com vacinas licenciadas contra SARS-CoV-2, foram randomizados para receber uma quarta dose de uma nova vacina proteica, vacina de mRNA ou placebo.

Ambas as vacinas demonstraram fortes capacidades de reforço numa população altamente imune e uma notável amplitude de resposta imunitária, inclusive contra subvariantes ômicron. Além disso, nenhum sinal de segurança foi observado em nenhum dos candidatos.

As duas vacinas candidatas, criadas por pesquisadores do Instituto Peter Doherty para Infecção e Imunidade (Instituto Doherty) e do Instituto Monash de Ciências Farmacêuticas (MIPS), são distintas da maioria das vacinas existentes em uso em todo o mundo porque concentram-se no sistema imunológico. resposta na ponta da proteína spike do SARS-CoV-2, chamada domínio de ligação ao receptor (RBD). O RBD permite que o vírus entre e infecte as células do corpo e produz mais de 90% dos anticorpos neutralizantes (anticorpos que podem bloquear o vírus) após a infecção por SARS-CoV-2.

Os dois candidatos são:

• Vacina proteica RBD – utiliza uma parte modificada da proteína do vírus, em vez de material genético ou outro vírus, para provocar uma resposta imunitária.
• Vacina de mRNA RBD – representa a sequência genética de mRNA do vírus que codifica a ponta da espícula, o que leva à produção da proteína RBD no receptor.

O professor Terry Nolan, da Universidade de Melbourne, chefe do Grupo de Pesquisa em Vacinas e Imunização do Instituto Doherty, que liderou o primeiro ensaio de Fase 1 em humanos, disse que a equipe ficou excepcionalmente satisfeita com os resultados.

“Estudos pós-comercialização de vacinas de reforço de mRNA bivalentes de pico completo dirigidas por ômicron mostraram aumentos modestos nas respostas imunológicas a variantes de ômicron em comparação com reforços de vacinas ancestrais”, disse o professor Nolan.

“Como as nossas duas vacinas concentram a resposta imunitária no domínio de ligação ao receptor, evitam respostas imunitárias inúteis contra outras partes da proteína spike e podem, portanto, fornecer uma abordagem mais eficiente para aumentar a imunidade ao vírus, apresentando um forte argumento para avançar para a Fase 2 ensaios clínicos.”

O professor Colin Pouton, do MIPS, que liderou o desenvolvimento da vacina de mRNA RBD, disse que a vacina de mRNA mostrou uma forte resposta imunológica, mesmo na dose mais baixa testada.

“Até agora, os estudos pré-clínicos e clínicos demonstraram que a nossa vacina RBD mRNA proporciona um forte reforço em doses baixas, sugerindo o potencial muito real para desenvolver uma vacina multivalente, numa base anual, e para proteger contra novas variantes emergentes da COVID-19. , que se acredita ser a causa raiz das ‘ondas’ contínuas que ainda estamos enfrentando”, disse o professor Pouton.

“Novas estratégias ainda são necessárias para melhorar a eficácia das vacinas variantes da COVID-19 e para reduzir as taxas de mortalidade, especialmente entre pacientes mais velhos e vulneráveis. No caso da nossa vacina de mRNA, também vimos potencial inicial para resolver a questão da impressão imunológica. , que também precisará ser um recurso crítico para uma vacina de próxima geração.”

A equipa está agora a explorar opções para fazer avançar estas vacinas para os ensaios de Fase 2.