Colaboração recomenda mudanças no desenvolvimento, avaliação e aprovação de medicamentos para saúde mental

Um importante grupo de especialistas e pacientes internacionais tem cooperado na definição de novos parâmetros para o desenvolvimento de medicamentos para o tratamento de crianças e jovens. Eles fazem uma série de recomendações sobre como os processos devem ser melhorados. O trabalho é publicado hoje em A Psiquiatria Lancet.

O trabalho foi liderado por um grupo de especialistas da Rede de Crianças e Adolescentes do Colégio Europeu de Neuropsicofarmacologia (ECNP), juntamente com representantes da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e famílias de pacientes com experiência vivida de problemas mentais em crianças e jovens. .

“Acreditamos que esta é a primeira iniciativa deste tipo entre especialistas e pacientes. Como membros da ECNP, Rede de Crianças e Adolescentes, tivemos o privilégio de trabalhar não só com colegas da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), mas também com representantes de associações de pessoas com experiência vivida que forneceram insights extremamente valiosos. A pesquisa neste campo só pode avançar através de esforços conjuntos de médicos, pesquisadores, reguladores e pessoas com experiência vivida”, diz o Prof. Samuele Cortese, da Universidade de Southampton, primeiro autor do estudar.

Ele continuou: “Identificamos novas formas de conceber estudos, e estas precisam fazer parte da pesquisa de tratamento em psicofarmacologia de crianças e adolescentes para produzir tratamentos mais eficazes e seguros”.

“Além disso, há preocupações sobre os efeitos dos medicamentos a curto e longo prazo. Precisamos usar esses novos desenhos de estudo também para entender quando é melhor usar tratamentos não farmacológicos. problemas e descobriram que a maioria deles queria que fosse dada prioridade a uma comunicação mais eficaz dos riscos e benefícios dos medicamentos. Os pacientes precisam de ser envolvidos de forma mais consistente na investigação do que estão actualmente.”

O grupo identificou uma série de questões que precisam ser abordadas, incluindo

• Um foco maior em distúrbios para os quais não há disponíveis intervenções farmacológicas baseadas em evidências ou que não estejam bem estudadas.
• Tendo uma visão geral de outros resultados importantes, não apenas dos principais sintomas testados nos ensaios.
• Adaptar o processo de aprovação para que medicamentos eficazes para crianças possam ser aprovados de forma mais eficiente.
• Uma melhor compreensão dos efeitos a longo prazo no cérebro em desenvolvimento (benéficos e prejudiciais).

Os autores do artigo sugerem que, em alguns casos, pode valer a pena reavaliar medicamentos que foram aprovados em condições menos rigorosas e que isso pode ter de provir de fundos públicos.

O professor Cortese disse: “Neste trabalho, apontamos algumas áreas de incerteza, mas esta não é uma mensagem negativa. Houve muitos progressos nas últimas décadas. Precisamos simplesmente ir em frente e abordar outras questões que permanecem, em em particular, os efeitos a longo prazo dos medicamentos, e também para compreender quando os tratamentos não farmacológicos podem ser mais apropriados”.

A Professora Carmen Moreno, investigadora do CIBER em Saúde Mental, (Madrid, Espanha), Presidente da Rede Criança e Adolescente ECNP, afirmou: “O aumento da procura de cuidados de saúde mental em crianças e jovens, juntamente com a escassez de tratamentos específicos , destaca a necessidade de priorizar o estudo de tratamentos nesta população. Precisamos usar novos designs de tratamento e prestar atenção especial a possíveis efeitos colaterais.”

A professora Diane Purper-Ouakil, do Hospital Universitário de Montpellier, França, co-presidente, acrescentou: “A maioria dos transtornos mentais começa antes da idade adulta e são condições prevalentes em crianças, adolescentes e adultos jovens. Este artigo destaca a necessidade de desenvolvimento -estudos fundamentados para melhorar o acesso a medicamentos eficientes e seguros para os jovens e para oferecer práticas e orientações de prescrição adequadas.»

Christine Getin, diretora do ADHD França, disse: “Estamos muito satisfeitos por ter contribuído para este importante estudo. É crucial que associações de pessoas com experiência vivida contribuam ativamente para a pesquisa ao lado de médicos e pesquisadores especialistas. Acreditamos que este estudo foi um grande exemplo de tais colaborações, pois fomos capazes de intervir e colaborar desde o início.”

“Precisamos continuar com essas colaborações para produzir estudos que levem em melhor conta a experiência das pessoas afetadas”.