EUA aprovam primeira vacina contra o vírus chikungunya

As autoridades de saúde dos EUA aprovaram na quinta-feira a primeira vacina do mundo para chikungunya, um vírus transmitido por mosquitos infectados que a Food and Drug Administration chamou de “uma ameaça emergente à saúde global”.

A vacina, desenvolvida pela europeia Valneva e que será comercializada sob o nome Ixchiq, foi aprovada para pessoas com 18 anos ou mais que correm maior risco de exposição, disse a FDA.

Espera-se que a luz verde dada ao Ixchiq pelo regulador de medicamentos dos EUA acelere o lançamento da vacina em países onde o vírus é mais prevalente.

A chikungunya, que causa febre e fortes dores nas articulações, é geralmente observada em regiões tropicais e subtropicais da África, sudeste da Ásia e partes das Américas.

“No entanto, o vírus chikungunya espalhou-se por novas áreas geográficas, causando um aumento na prevalência global da doença”, afirmou a FDA, relatando mais de cinco milhões de casos nos últimos 15 anos.

“A infecção pelo vírus chikungunya pode levar a doenças graves e problemas de saúde prolongados, especialmente para adultos mais velhos e indivíduos com condições médicas subjacentes”, disse Peter Marks, alto funcionário da FDA, em comunicado.

“A aprovação de hoje atende a uma necessidade médica não atendida e é um avanço importante na prevenção de uma doença potencialmente debilitante com opções de tratamento limitadas”.

Às vezes, os sintomas podem durar meses ou até anos, mas o vírus raramente é fatal. Atualmente não existe nenhum medicamento específico para tratar a chikungunya, além de medicamentos comuns para alívio da dor e da febre.

Na ausência de tratamento preventivo, até agora a única forma de proteção contra a infecção era evitar ser mordido.

A vacina é injetada em dose única e contém uma versão viva e enfraquecida do vírus chikungunya, como é padrão com outras vacinas.

Dois ensaios clínicos foram realizados na América do Norte em 3.500 pessoas. Dor de cabeça, fadiga, dores musculares e articulares, febre e náusea foram efeitos colaterais comumente relatados.

Foram notificadas reacções graves em 1,6 por cento dos receptores de Ixchiq nos ensaios, sendo que dois necessitaram de hospitalização.

Alguns receptores da vacina tiveram reações adversas semelhantes às da chikungunya que duraram 30 dias ou mais.

A chikungunya pode ser transmitida de uma pessoa grávida para o feto e o vírus pode ser fatal para os recém-nascidos.

A FDA, na sua declaração, observou que não se sabia se o vírus da vacina pode ser transmitido da mãe para o bebé no útero, nem se a vacina pode causar efeitos adversos nos recém-nascidos.

Desde que a chikungunya foi identificada pela primeira vez na Tanzânia em 1952, foi registada em mais de 110 países, segundo a Organização Mundial de Saúde.

Especialistas em saúde pública expressaram preocupações de que a chikungunya possa ser uma potencial ameaça pandémica futura, à medida que as alterações climáticas empurram os mosquitos que a espalham para novas regiões.

Um pedido de autorização também foi apresentado por Valneva à Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

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