Estudo descobre que a redução gradual dos inibidores de TNF aumenta as crises e reduz as taxas de remissão booleana para pacientes com AR em remissão

Uma nova pesquisa na ACR Convergence 2023, a reunião anual do American College of Rheumatology (ACR), descobriu que pacientes com artrite reumatóide (AR) em remissão sustentada que interromperam os inibidores de TNF (TNFi) tiveram significativamente mais crises e taxas de remissão Booleana 2.0 mais baixas em comparação com aqueles que continuou o tratamento.

O Booleano 2.0 é uma definição revisada para avaliar a atividade da doença na AR que classifica mais pacientes como alcançando a remissão do que o Booleano 1.0. É endossado pelo Colégio Americano de Reumatologia e pela Aliança Europeia para Associações em Reumatologia (EULAR).

À medida que mais pacientes com AR alcançam a remissão sustentada, permanecem dúvidas sobre a eficácia a longo prazo da redução gradual e da interrupção do tratamento com TNFi. No estudo randomizado, multicêntrico e de não inferioridade ARCTIC REWIND, Siri Lillegraven, MD, MPH, Ph.D. no Hospital Diakonhjemmet, Oslo, Noruega, e colegas compararam o efeito de três anos do tratamento gradual versus tratamento estável em pacientes com AR em remissão sustentada. Segue-se um teste anterior de um ano.

O estudo atual incluiu 92 pacientes de centros de reumatologia noruegueses que foram randomizados na proporção de 1:1 para reduzir gradualmente os inibidores de TNF até a retirada ou continuar o tratamento. Todos tiveram visitas de estudo a cada quatro meses durante o período de estudo de três anos.

Os pacientes reiniciaram a terapia com dose completa caso apresentassem um agravamento, que foi definido como perda de remissão mais um aumento de 0,6 unidades ou mais no escore de atividade da doença e duas ou mais articulações inchadas. Em vez desses critérios, o médico e o paciente poderiam concordar que ocorreu uma crise significativa. O estudo também analisou o estado de remissão, o uso de medicamentos e efeitos colaterais ou complicações graves.

Dos 92 pacientes originais, 80 (87%) completaram o acompanhamento de três anos. Ao final do estudo, 75% dos pacientes no grupo de redução gradual tiveram uma crise versus 15% no grupo estável. A maioria daqueles que tiveram crises estavam em remissão na próxima visita ao consultório (81% no grupo de redução gradual e 67% no grupo estável), embora o grupo de redução gradual tivesse taxas de remissão Booleana 2.0 significativamente mais baixas ao longo do estudo.

Lillegraven diz que os pesquisadores ficaram “um tanto surpresos com a diferença em quantos pacientes estavam em remissão booleana ACR/EULAR nos dois grupos”, observando que “embora a maioria dos pacientes no grupo de redução gradual tenha piorado no primeiro ano e restabelecido o tratamento anterior com dose completa , As taxas de remissão booleanas 2.0 foram significativamente mais baixas no grupo de redução gradual do TNFi do que no grupo estável durante todo o período do estudo.”

Ela diz: “A diferença de risco de crises observada nestes dados [-24% over three years] é bastante comparável ao observado no estudo de um ano. Isto é um pouco surpreendente, pois poderíamos esperar que mais pacientes em tratamento estável desenvolvessem uma crise ao longo do tempo, reduzindo a diferença entre os dois grupos”.

Lillegraven observa que o desenho aberto do estudo pode influenciar a avaliação das crises, mas diz que a equipe do estudo foi “continuamente instruída sobre a importância de registrar as crises de maneira semelhante em ambos os grupos, uma abordagem pragmática que reflete o cuidado clínico, onde os pacientes sabem qual tratamento estão recebendo”. recebendo.”

Lillegraven diz que sua equipe tem muitos estudos planejados para entender melhor como o tratamento para pacientes com AR em remissão pode ser personalizado. Isto inclui factores que ajudariam a identificar quais os pacientes que devem ou não reduzir gradualmente o seu tratamento.

“Começamos a planejar um acompanhamento de 10 anos do estudo para compreender melhor o resultado a longo prazo de diferentes estratégias de tratamento na remissão da AR. Estamos [also] considerando estudos para entender melhor as preferências dos pacientes em relação à redução gradual da medicação.”

A tomada de decisão compartilhada é fundamental para qualquer consideração de redução gradual, diz ela.

“O paciente deve ser informado sobre os riscos e benefícios da redução gradual, e a situação total do paciente deve ser levada em consideração antes que a decisão seja tomada. Embora os dados não apoiem a redução gradual do TNFi em nível de grupo, fatores como eventos adversos relacionado ao tratamento ou ao fato de o paciente ter uma forte preferência pela redução gradual influenciará naturalmente tal decisão.”