O primeiro fragmento Fc de imunoglobulina humana G1 da categoria, efgartigimod, é eficaz e seguro para pacientes com trombocitopenia imune primária crônica ou persistente, de acordo com um estudo publicado on-line em 28 de setembro em A Lanceta.
Catherine M. Broome, MD, da Universidade de Georgetown em Washington, DC, e colegas conduziram um estudo de fase 3 de 24 semanas para avaliar a eficácia e segurança do efgartigimod intravenoso em adultos com 18 anos ou mais com trombocitopenia imune primária crônica ou persistente que tiveram uma contagem média de plaquetas inferior a 30.000, responderam a pelo menos uma terapia anterior de trombocitopenia imunológica e estavam em ou receberam pelo menos uma segunda terapia anterior de trombocitopenia imunológica. Um total de 131 pacientes foram randomizados para receber efgartigimod ou placebo (86 e 45, respectivamente).
Os investigadores descobriram que 22 e 5 por cento dos que receberam efgartigimod e placebo, respetivamente, atingiram o objetivo primário de resposta sustentada da contagem de plaquetas. O número mediano de semanas de controle da doença foi de 2,0 e 0,0 para pacientes com trombocitopenia imune crônica recebendo efgartigimod e placebo, respectivamente. O efgartigimod foi bem tolerado, com eventos adversos principalmente de gravidade leve a moderada. Em ambos os grupos, os eventos adversos de interesse mais comuns foram cefaleia, hematúria e petéquias.
“A maior proporção de pacientes tratados com efgartigimod com respostas sustentadas de contagem de plaquetas e melhor controle da doença em comparação com o placebo nesta população com doença crônica e persistente corrobora e amplia a evidência deste novo mecanismo para direcionar a fisiopatologia da trombocitopenia imune baseada em autoanticorpos”, os autores escrevem.
Vários autores revelaram ligações com empresas biofarmacêuticas, incluindo a argenx, que fabrica o efgartigimod e financiou o estudo.
Mais Informações:
Catherine M Broome et al, Eficácia e segurança do inibidor do receptor Fc neonatal efgartigimod em adultos com trombocitopenia imune primária (ADVANCE IV): um ensaio multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, de fase 3, A Lanceta (2023). DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01460-5
Syed Mahamad et al, Inibição do receptor Fc neonatal como tratamento para trombocitopenia imune, A Lanceta (2023). DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01836-6
Direitos autorais © 2023 HealthDay. Todos os direitos reservados.
Citação: Efgartigimod eficaz, seguro para trombocitopenia imune primária (2023, 6 de outubro) recuperado em 9 de outubro de 2023 em https://medicalxpress.com/news/2023-10-efgartigimod-efficacious-safe-primary-immune.html
Este documento está sujeito a direitos autorais. Além de qualquer negociação justa para fins de estudo ou pesquisa privada, nenhuma parte pode ser reproduzida sem permissão por escrito. O conteúdo é fornecido apenas para fins informativos.
