Vigilância antidrogas da UE aprova primeira vacina infantil contra RSV
Micrografia eletrônica de transmissão de RSV. Crédito: CDC/ Dr. Erskine Palmer / Domínio público
O órgão antidrogas da Europa aprovou na sexta-feira a primeira vacina do mundo para bebês contra o vírus sincicial respiratório, uma das principais causas de hospitalização infantil no continente, disse a agência com sede em Amsterdã.
O RSV normalmente causa sintomas leves, semelhantes aos do resfriado, mas pode ser grave para bebês, idosos, pessoas com sistema imunológico fraco e condições subjacentes, e é uma das principais causas de hospitalização pediátrica na Europa, disse a EMA.
Em casos graves, pode causar pneumonia e bronquiolite, uma inflamação das pequenas vias aéreas no interior dos pulmões.
O medicamento, chamado Abrysvo, fabricado pela Pfizer, foi aprovado nos Estados Unidos em maio.
Seguiu-se a aprovação em toda a UE do medicamento anti-RSV da GlaxoSmithKline chamado Arexvy no mês passado, que, como a injeção da Pfizer, também pode ser usado para pessoas com mais de 60 anos.
“Abrysvo é a primeira vacina RSV indicada para imunização passiva de bebês desde o nascimento até seis meses de idade após a administração da vacina à mãe durante a gravidez”, disse a EMA.
“Esta vacina também é indicada para imunização ativa de adultos com 60 anos ou mais”, acrescentou.
A aprovação das novas vacinas contra o RSV é o culminar de uma busca de décadas para proteger as pessoas vulneráveis da doença comum.
Abrysvo é uma vacina bivalente – o que significa que protege contra mais de uma cepa de vírus – e, quando administrada a uma pessoa, seu sistema imunológico gera anticorpos específicos e células T (células do sistema imunológico) que ajudam a prevenir a infecção por RSV.
“No caso de grávidas, os anticorpos neutralizantes atravessam a placenta, fornecendo proteção aos bebês até seis meses após o nascimento”, disse a EMA.
Analistas preveem que o mercado pode valer mais de US$ 10 bilhões na próxima década, com planos semelhantes de outros fabricantes, incluindo Moderna e Sanofi, esperados em breve.
A conclusão da EMA será agora enviada à Comissão Europeia para uma decisão final de autorização de comercialização em toda a UE.
© 2023 AFP
Citação: EU Drug Watchdog aprova a primeira vacina infantil RSV (2023, 21 de julho) recuperada em 21 de julho de 2023 em https://medicalxpress.com/news/2023-07-eu-drug-watchdog-rsv-infant.html
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