Eli Lilly esperançosa na aprovação de medicamentos para Alzheimer após resultados promissores

Um segundo medicamento para Alzheimer que comprovadamente retarda o declínio cognitivo estava um passo mais perto da aprovação nos Estados Unidos na segunda-feira, depois que resultados de ensaios clínicos publicados em um importante jornal confirmaram sua eficácia.

Muitos especialistas saudaram os desenvolvimentos como grandes avanços após anos de pouco progresso no campo, embora outros tenham pedido cautela, classificando os benefícios como modestos, observando os altos custos e riscos de efeitos colaterais que ameaçam a vida.

Em uma análise de cerca de 1.200 pessoas com os estágios iniciais da doença de Alzheimer, a droga chamada donanemab retardou a progressão dos sintomas em 35% durante um período de 18 meses em comparação com o placebo, de acordo com um artigo publicado no Jornal da Associação Médica Americana (JAMA).

Isso foi medido pelos resultados das pessoas em testes cognitivos e capacidade de realizar tarefas diárias.

A droga – tomada como injeção intravenosa a cada quatro semanas – é fabricada pela farmacêutica Eli Lilly, que disse esperar uma ação regulatória nos Estados Unidos até o final do ano.

O novo documento vem dias depois que a Food and Drug Administration dos EUA deu um passo que tornou o Leqembi, produzido pela Biogen e pela Eisai, disponível no programa de seguro administrado pelo governo para idosos chamado Medicare.

Ambos trabalham visando o beta-amilóide, uma proteína que prejudica a cognição quando se acumula no cérebro.

“Essas drogas de primeira geração não são perfeitas, mas representam um avanço importante”, disse Giles Hardingham, diretor interino do UK Dementia Research Institute, em um comunicado.

Ao mesmo tempo, porém, ele disse ser importante perceber que o Alzheimer é uma doença complexa, e o beta-amilóide foi apenas um elemento em sua gênese.

Mas em um editorial no JAMA que acompanhou os novos resultados, Eric Widera, da Universidade da Califórnia, San Francisco, e seus colegas disseram que era muito cedo para declarar que os novos medicamentos seriam benéficos a longo prazo.

Donanemab e Leqembi, também conhecidos como lecanemab, não curam a doença de Alzheimer – ao contrário, levam a uma “piora ligeiramente menor” nos pacientes, disseram eles.

“Os benefícios modestos provavelmente não seriam questionados por pacientes, médicos ou pagadores se os anticorpos amiloides fossem de baixo risco, baratos e simples de administrar. No entanto, eles não são nada disso”, escreveram os autores.

Mesmo quando 80 por cento dos custos forem compensados ​​pelo Medicare, os pacientes ainda precisarão pagar custos que totalizam milhares de dólares do próprio bolso.

Houve também três mortes nos estudos de donanemab e Leqembi que provavelmente foram causadas pelos tratamentos que levam a hemorragias cerebrais.

À medida que os tratamentos avançam para uso no mundo real, será essencial coletar mais dados para descobrir se eles continuam a retardar o declínio cognitivo além dos 18 meses – ou se saem pela culatra, uma vez que os tratamentos anti-amilóides também aceleram a atrofia cerebral, de acordo com a pesquisa.

Além disso, 96% dos pacientes no estudo com donanemab eram brancos, enquanto os negros e latinos têm taxas muito mais altas de Alzheimer, o que significa que os principais dados demográficos foram deixados de lado.

© 2023 AFP