Novas drogas se alinham para desafiar Ozempic e Wegovy para perda de peso

Depois que a farmacêutica Novo Nordisk ajustou seu medicamento para diabetes Ozempic em Wegovy – uma formulação expressamente projetada para ajudar os usuários a perder peso – as vendas de ambos os medicamentos dispararam.

Outros gigantes farmacêuticos tomaram conhecimento e, no fim de semana passado, os resultados de vários ensaios clínicos de possíveis concorrentes foram revelados na reunião anual deste ano da American Diabetes Association (ADA).

Publicado simultaneamente em The Lancet e a Jornal de Medicina da Nova Inglaterra, testes de dois medicamentos para diabetes da Eli Lilly – Mounjaro, um medicamento injetável que já está disponível para pacientes, e orforglipron, ainda em testes clínicos – cada um mostrou eficácia em ajudar os usuários a perder peso.

Também apresentado no encontro e publicado na A Lanceta, A Novo Nordisk divulgou os resultados de um teste de seu novo medicamento experimental, chamado CagriSema, que contém semaglutida (Ozempic) mais um medicamento mais novo, cagrilintide. Nesse ensaio, o medicamento ajudou as pessoas com diabetes tipo 2 a perder o excesso de peso.

Orforglipron

O fármaco experimental de Lilly, orforglipron, vem da classe de sucesso de remédios para diabetes/perda de peso chamados agonistas de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (agonistas de GLP-1), que incluem Ozempic e Wegovy. No entanto, ao contrário dos dois últimos medicamentos, o orforglipron é administrado como uma pílula única ao dia, em vez de uma injeção, o que deve torná-lo muito mais atraente para os usuários.

Em um estudo de fase 2, publicado online em 23 de junho no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra, 272 adultos com sobrepeso ou obesidade, mas sem diagnóstico de diabetes tipo 2, foram aleatoriamente designados para receber um placebo ou uma das quatro doses de orforglipron (12, 24, 36 ou 45 miligramas) diariamente durante nove meses. O estudo foi duplo-cego, o que significa que nem os participantes do estudo nem os administradores do estudo sabiam se um determinado participante estava ou não recebendo orforglipron ou um placebo.

O resultado: “Uma redução de peso de pelo menos 10% na semana 36 ocorreu em 46% a 75% dos participantes que receberam orforglipron [based on dosage]em comparação com 9% que receberam placebo”, escreveu uma equipe liderada pelo Dr. Sean Wharton, da Wharton Medical Clinic em Burlington, Ontário, Canadá. Efeitos colaterais – “eventos gastrointestinais, que foram leves a moderados” – causados ​​entre 10 % e 17% das pessoas que usam orforglipron (dependendo da dosagem que receberam) para interromper o medicamento, observaram os autores do estudo.

Os resultados de um segundo estudo de fase 2 de orforglipron, liderado pelo Dr. Juan Frias, da Velocity Clinical Research em Los Angeles, foram publicados online em 24 de junho em A Lanceta. Os participantes foram recrutados em clínicas nos Estados Unidos e na Europa Oriental.

Desta vez, 303 pacientes com diabetes tipo 2 receberam orforglipron, o medicamento padrão para diabetes dulaglutide (Trulicity) ou um placebo de forma duplo-cega por 26 semanas. Além de melhorar o controle do açúcar no sangue dos participantes, no final do estudo, as pessoas que tomaram a dose diária de 45 mg de orforglipron perderam uma média de pouco mais de 10 quilos, em comparação com uma média de 3,6 quilos para os que tomaram dulaglutida e pouco menos de 2,5 quilos para os que tomaram um placebo.

Problemas gastrointestinais ocorreram com mais frequência em pessoas que tomavam orforglipron em comparação com dulaglutida ou placebo, com algo entre 44% e pouco mais de 70% dos usuários reclamando de tais problemas, dependendo da dosagem de orforglipron que estavam tomando.

Ambos os testes foram financiados pelo fabricante da droga, Eli Lilly.

Mounjaro

Mounjaro (tirzepatide), outro medicamento para diabetes da Lilly com resultados apresentados na reunião da ADA, há muito tempo foi aprovado e está disponível para os pacientes. Como Ozempic, é administrado como uma injeção uma vez por semana.

O novo ensaio clínico financiado pela empresa envolveu 938 adultos com diabetes tipo 2 e sobrepeso/obesidade. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber Mounjaro ou um placebo e os resultados de perda de peso foram acompanhados por 18 meses.

De acordo com um comunicado de imprensa da ADA, “Os participantes [taking Mounjaro] perderam uma média de 15% de seu peso corporal inicial após 72 semanas de tratamento. A redução de peso média geral em pacientes usando tirzepatide foi de 14,8 kg, ou 33 libras.”

Efeitos colaterais gastrointestinais ocorreram em alguns pacientes, mas, de acordo com os pesquisadores, isso resultou na interrupção do medicamento em menos de 5% dos casos.

“Com uma nova droga como a tirzepatida, fica claro que precisamos de uma abordagem centrada no peso para tratar o diabetes tipo 2 quando a obesidade também está presente, duas condições que estão interligadas para tantos americanos”, autor do estudo Dr. W. Timothy Garvey, diretor do Diabetes Research Center da Universidade do Alabama em Birmingham, disse no comunicado de imprensa da ADA. “Estamos encorajados por esses resultados de perda de peso e controle glicêmico, especialmente porque as intervenções de perda de peso são tipicamente menos eficazes em pacientes com diabetes”.

CagriSema

Para não ficar de fora, a Novo Nordisk, fabricante do Ozempic/Wegovy, também divulgou os resultados de seu novo medicamento injetável para perda de peso, CagriSema, na reunião e os resultados foram publicados online em 23 de junho em A Lanceta.

O novo medicamento contém semaglutida (Ozempic) mais um medicamento de uma classe diferente chamada cagrilintide. Cagrilintide replica a ação de um hormônio natural chamado amilina, que faz com que as pessoas se sintam saciadas após uma refeição.

O estudo de fase 2 foi financiado pela Novo Nordisk e envolveu 92 pacientes com sobrepeso ou obesos com diabetes tipo 2. Todos foram designados aleatoriamente para receber injeções semanais de CagriSema, cagrilintide sozinho ou semaglutide sozinho, por oito meses.

O controle do açúcar no sangue foi melhorado com o medicamento combinado versus qualquer medicamento sozinho, escreveu uma equipe que também foi liderada por Frias.

Quanto à perda de peso, ao final do estudo, as pessoas que tomaram CagriSema perderam em média 15,6% do peso, em comparação com 8,1% tomando cagrilintide sozinho e 5,1% daqueles tomando apenas semaglutide, informou a equipe de Frias. As taxas de “eventos adversos” (geralmente problemas gastrointestinais) foram aproximadamente semelhantes nos três grupos, afetando cerca de 7 em cada 10 participantes.

Um especialista em obesidade deu as boas-vindas à notícia de mais tratamentos potenciais para a obesidade.

“Quero destacar como esse campo é empolgante agora. Nunca antes tivemos medicamentos tão eficazes, por isso é realmente empolgante”, disse a Dra. Katherine Saunders, internista da Weill Cornell Medicine na cidade de Nova York e porta-voz da The Obesity Society. “A obesidade é uma doença tão complexa e heterogênea, então não é certo que um medicamento seja a resposta para todos. Precisamos de tantas ferramentas quantas pudermos em nosso arsenal para que tenhamos opções eficazes para todos”.

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