A falta de registro está limitando o acesso a medicamentos essenciais no Quênia, Tanzânia e Uganda, mostra nova análise

A falta de registro de medicamentos no Quênia, Tanzânia e Uganda está limitando o acesso a medicamentos essenciais seguros, eficazes e acessíveis, de acordo com uma nova análise da Newcastle University no Reino Unido e da Makerere University em Uganda, publicada pela Jornal da Sociedade Real de Medicina.

Antes que um medicamento possa ser disponibilizado em um país, os fabricantes devem solicitar à agência reguladora de medicamentos do país uma licença para vendê-lo e demonstrar que o medicamento é seguro e eficaz. Isso é conhecido como registro de mercado.

Os pesquisadores compararam as listas de medicamentos essenciais em cada país com os medicamentos nos registros nacionais de medicamentos de cada país. Sua análise mostra que uma alta proporção de medicamentos essenciais não é registrada (28% no Quênia, 50% na Tanzânia e 40% em Uganda). A falta de registro de medicamentos essenciais é uma barreira à disponibilidade, dizem os pesquisadores.

Nos três países, 80–100% dos medicamentos antiparkinsonianos, 71–90% dos antídotos e medicamentos antienvenenamento, 0–43% dos diuréticos, 28–41% dos antiepilépticos, 21–44% dos medicamentos hormonais e endócrinos , e 21-30% dos anti-infecciosos não foram registrados e, portanto, não poderiam estar disponíveis.

Uma proporção significativa de medicamentos essenciais registrados tem menos de três produtos registrados (38%, 45% e 36% para Quênia, Tanzânia e Uganda, respectivamente).

“Dado que a Organização Mundial da Saúde recomenda pelo menos três fabricantes diferentes por medicamento para garantir um fornecimento estável, o registro de menos de três produtos é insuficiente”, disse o Dr. Moses Ocan, professor sênior do departamento de Farmacologia e Terapêutica da Universidade Makerere Faculdade de Ciências da Saúde e co-autor da pesquisa.

Uma subanálise de antimicrobianos dentro da pesquisa mostrou que o alto registro de antibióticos não essenciais nos três países provavelmente levará ao uso inadequado e aumentará a resistência antimicrobiana. O Dr. Ocan acrescentou: “Existem milhares de antibióticos no mercado. Isso ocorre porque os fabricantes podem solicitar licenças para o mesmo medicamento em diferentes doses e formulações. Encontramos 2.310 produtos para os 21 antibióticos mais altamente registrados, dos quais apenas 46% eram medicamentos essenciais.”

Outro dos pesquisadores, o professor Allyson Pollock, professor clínico de saúde pública na Universidade de Newcastle, disse: “O excesso de registro de medicamentos, principalmente medicamentos não essenciais, desvia recursos regulatórios para o registro de medicamentos não prioritários e, às vezes, clinicamente abaixo do ideal O Projeto de Harmonização do Registro de Medicamentos da Comunidade da África Oriental tem o potencial de melhorar o acesso a medicamentos essenciais se o registro de medicamentos essenciais for priorizado e o registro de medicamentos não essenciais for restrito”.