A aplicação de um novo medicamento dobra as taxas de remissão em pacientes com colite ulcerosa

Uma nova droga, investigada pelos Centros Médicos da Universidade de Amsterdã junto com colegas de todo o mundo, é eficaz como tratamento contra a colite ulcerativa. Com o ensaio clínico demonstrando a duplicação das taxas de remissão, até 50%, em determinados grupos. Os resultados deste ensaio clínico foram publicados no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.

Em todo o mundo, estima-se que milhões vivam com colite ulcerativa, uma condição cuja prevalência só cresce. Geert D’Haens, principal autor e professor de Gastroenterologia no Amsterdam UMC, diz: “ainda há uma grande necessidade não atendida de tratamentos seguros e eficazes para a colite ulcerativa. Este novo medicamento atende a essa necessidade para uma proporção importante de pacientes”

A colite ulcerativa é uma doença crônica comum do cólon. Os pacientes apresentam diarreia sanguinolenta, dor abdominal, anemia e fadiga. Muitos pacientes têm uma qualidade de vida prejudicada e os tratamentos atuais nem sempre controlam a doença. Nesse caso, os pacientes precisam passar por uma cirurgia (colectomia) com estoma ou construção de bolsa. A inflamação crônica do cólon também está associada a um risco aumentado de câncer.

Os pesquisadores identificaram a interleucina-23 como uma proteína muito importante no desencadeamento e manutenção da inflamação intestinal, tanto na doença de Crohn quanto na colite ulcerativa e também na psoríase, doença crônica da pele. Anteriormente, foi demonstrado que o bloqueio da interleucina-23 com anticorpos terapêuticos específicos é altamente eficaz para aqueles com psoríase e doença de Crohn. Mirikizumab é o primeiro desses anticorpos que foi testado para colite ulcerativa.

Ensaio clínico

Nos últimos anos, um grande grupo de pesquisadores de todo o mundo realizou dois ensaios clínicos de Fase 3 para avaliar a segurança e a eficácia do mirikizumab em 1.281 pacientes adultos com colite ulcerosa com inflamação moderada a grave. Para comparação, um “grupo de controle” de pacientes com colite ulcerativa comparável não foi tratado com mirikizumab, mas com um placebo.

Os pacientes receberam 300 mg de mirikizumabe ou placebo (na proporção de 3:1) por meio de uma infusão a cada quatro semanas durante 12 semanas no total (estudo LUCENT-1). Se os pacientes responderam ao mirikizumab nessas 12 semanas (544 de 1.281 pacientes), eles continuaram no estudo LUCENT-2, onde receberam 200 mg de mirikizumab ou placebo (na proporção de 2:1) por meio de uma injeção a cada quatro semanas por 40 semanas adicionais .

Pouco ou nenhum efeito colateral

Os pacientes tratados com mirikizumabe tiveram maior probabilidade de atingir a remissão clínica no final do LUCENT-1 e LUCENT-2 do que os pacientes tratados com placebo (LUCENT-1 24,2% versus 13,3% e LUCENT-2 49,9% versus 25,1%) . Os pacientes que receberam mirikizumabe também apresentaram maior resposta clínica, remissão endoscópica e menor urgência evacuatória. Curiosamente, o tratamento com mirikizumab pareceu muito seguro. Os eventos adversos não foram mais comuns com o mirikizumabe do que com o tratamento com placebo.

“Se combinarmos esses resultados, veremos que o mirkizumab é um medicamento eficaz para pacientes com formas moderadamente graves e graves de colite ulcerativa. Esperamos que esteja disponível como uma opção de tratamento na Europa este ano”, conclui D’Haens .