Medicamento salva-vidas para sangramento grave após o parto pode ser acessível a todos, sugere estudo

A administração intramuscular de ácido tranexâmico (TXA), medicamento usado para combater sangramentos graves após o parto, é segura e atinge rapidamente concentrações terapêuticas em gestantes, segundo estudo envolvendo pesquisadores da London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM). Os resultados são publicados no Jornal Britânico de Obstetrícia e Ginecologia.

As descobertas, do estudo Woman-PharmacoTXA Fase 2, destacam que injeção intramuscular pode ser uma alternativa potencial às abordagens intravenosas atuais, que muitas vezes são inadequadas em partos domiciliares ou ambientes de cuidados rurais.

O TXA oral também foi bem tolerado. No entanto, em média, demorou cerca de uma hora para atingir as concentrações sanguíneas terapêuticas, o que significa que pode ser inadequado para tratamento de emergência.

Sangramento grave após o parto, ou hemorragia pós-parto (HPP), é uma das principais causas de morte materna em todo o mundo, com a maioria das 70.000 mortes anuais ocorrendo em países de baixa e países de renda média (LMICs).

Os resultados do estudo WOMAN anterior, liderado por pesquisadores da LSHTM com a colaboração de 21 países, forneceram evidências cruciais para o potencial de salvar vidas de reaproveitar o TXA para o tratamento da HPP.

Originalmente usado em cirurgia e posteriormente em traumas, o TXA funciona inibindo a quebra de coágulos sanguíneos. Embora a administração intravenosa de TXA seja a primeira opção de tratamento, muitos partos em países de baixa e média renda ocorrem em casa, com acesso limitado a serviços de saúde. Posteriormente, o foco mudou para encontrar vias alternativas de administração.

Neste estudo, uma equipe de pesquisa internacional, incluindo da LSHTM, recrutou mais de 120 mulheres com 18 anos ou mais que deveriam dar à luz por cesariana em dois hospitais no Paquistão e um na Zâmbia entre dezembro de 2020 e junho de 2021. Todas as mulheres tiveram um ou mais fatores de risco para hemorragia pós-parto.

O estudo é o primeiro ensaio testando várias vias diferentes de administração em mulheres que dão à luz e notavelmente o primeiro a testar a via intramuscular, especificamente em mulheres grávidas.

No geral, o TXA intramuscular e oral foi bem tolerado, sem efeitos colaterais graves para mães ou recém-nascidos. As concentrações-alvo de TXA no sangue materno foram alcançadas para ambas as vias, embora para TXA oral isso levasse uma hora – uma característica que poderia impedir seu uso em tratamento de emergencia. Já o TXA intramuscular atingiu concentrações terapêuticas em dez minutos após a injeção, que se manteve por mais de quatro horas.

Os autores concluem que esses achados fornecem evidências suficientes para conduzir estudos comparativos da Fase 3 testes clínicos (SOU MULHER) a partir de agosto deste ano. Estes terão como objetivo determinar se a administração intramuscular é tão eficaz quanto as vias intravenosas na redução do sangramento pós-parto.

A professora Haleema Shakur-Still, coautora e professora de Ensaios Clínicos de Saúde Global da LSHTM, disse: “Em muitos países de baixa e média renda, as mulheres não dão à luz em unidades de saúde, portanto, se o TXA puder ser administrado com tanto sucesso por via intramuscular quanto por injeção intravenosa , isso pode ser de grande importância para as milhares de mulheres que morrem todos os anos de HPP.”

A professora Rizwana Chaudhri, co-autora da Shifa Tameer-e-Millat University, Islamabad, Paquistão, observou: “A via intramuscular será muito útil no Paquistão. Com alguns pacientes que apresentam HPP, é difícil obter uma linha intravenosa estabelecida, então qualquer coisa que possa reduzir a HPP será útil. Em alguns casos, será a primeira e última escolha.”

Dr. Mwansa Ketty Lubeya, um co-autor baseado na Escola de Medicina da Universidade da Zâmbia, Hospital de Mulheres e Recém-nascidos-UTH, comentou: “Na Zâmbia, ainda estamos lutando com o acesso ao TXA. Mesmo quando está disponível, há devem ser opções em termos de administração. Não faz sentido ter TXA quando a canulação não é uma opção. Estamos entusiasmados por ter a opção intramuscular e poder usá-la amplamente.”

O Dr. Ian Roberts, co-autor e professor de epidemiologia da LSHTM, declarou: “Temos boas razões para acreditar que a via intramuscular será tão eficaz quanto a intravenosa rota para reduzir o sangramento pós-parto. Em agosto, estamos iniciando um grande teste global para provar isso, na esperança de que isso mude as diretrizes da OMS. Queremos disponibilizar este tratamento que salva vidas a todas as mulheres, onde quer que dêem à luz.”