Juiz suspende aprovação da FDA para pílula abortiva mifepristona

O acesso ao método de aborto mais comumente usado nos Estados Unidos mergulhou na incerteza na sexta-feira, após decisões judiciais conflitantes sobre a legalidade do medicamento abortivo mifepristona, que está amplamente disponível há mais de 20 anos.

Por enquanto, a droga que a Food and Drug Administration aprovou em 2000 permanece pelo menos imediatamente disponível após as decisões separadas que foram emitidas com apenas alguns minutos de intervalo por juízes federais no Texas e em Washington.

O juiz distrital dos EUA Matthew Kaczmaryk, indicado por Trump, ordenou a suspensão da aprovação federal de mifepristona em uma decisão que anulou décadas de aprovação científica. Mas essa decisão foi rapidamente seguida pelo juiz distrital dos EUA Thomas O. Rice, nomeado por Obama, essencialmente ordenando o contrário e orientando as autoridades americanas a não fazerem muitas mudanças que restringissem o acesso à droga.

O momento extraordinário das ordens concorrentes revelou os altos riscos que cercam a droga um ano depois que a Suprema Corte dos EUA anulou Roe v. Wade e restringiu o acesso ao aborto em todo o país.

“A FDA está sob uma ordem que diz que você não pode fazer nada e outra que diz que em sete dias vou exigir que você revogue a aprovação do mifepristone”, disse Glenn Cohen, da Harvard Law School.

O impacto imediato da decisão de Kacsmaryk, que não entra em efeito imediatonão ficou claro.

A droga abortiva tem sido amplamente utilizada nos Estados Unidos desde 2000 e não há essencialmente nenhum precedente para um juiz solitário anular as decisões médicas da Food and Drug Administration. A mifepristona é uma das duas drogas usadas para aborto medicamentoso nos Estados Unidos, junto com o misoprostol, que também é usado para tratar outras condições médicas.

Kacsmaryk, nomeado pelo governo Trump em Amarillo, Texas, assinou uma liminar instruindo o FDA a suspender a aprovação do mifepristona enquanto um processo judicial contestando a segurança e a aprovação do medicamento continua. Seu pedido de 67 páginas deu ao governo sete dias para apelar.

“Simplificando, a FDA obstruiu a revisão judicial – até agora”, escreveu Kacsmaryk.

Ele não foi tão longe quanto os queixosos queriam, retirando ou suspendendo a aprovação do medicamento para aborto químico e removendo-o da lista de medicamentos aprovados. Mas ele suspendeu ou suspendeu a aprovação do medicamento.

Os advogados federais que representam o FDA devem apelar rapidamente.

Clínicas e médicos que prescrevem a combinação de duas drogas disseram que se a mifepristona fosse retirada do mercado, eles passariam a usar apenas a segunda droga, o misoprostol. Essa abordagem de medicamento único tem uma taxa de eficácia ligeiramente menor para interromper a gravidez, mas é amplamente usada em países onde o mifepristona é ilegal ou indisponível.

A mifepristona faz parte de um regime de duas drogas que há muito tem sido o padrão para o aborto medicamentoso nos Estados Unidos. As clínicas e os médicos que prescrevem a combinação dizem que planejam passar a usar apenas o misoprostol. A abordagem de medicamento único é um pouco menos eficaz para interromper a gravidez.

A ação foi movida pela Alliance Defending Freedom, que também estava envolvida no caso do Mississippi que levou à anulação de Roe v. Wade. No cerne do processo está a alegação de que a aprovação inicial do mifepristona pela FDA foi falha porque não revisou adequadamente seus riscos de segurança.

Os tribunais há muito se submetem ao FDA em questões de segurança e eficácia de medicamentos. Mas a autoridade da agência enfrenta novos desafios em um ambiente legal pós-Roe, no qual os abortos são proibidos ou indisponíveis em 14 estados, enquanto 16 estados têm leis especificamente voltadas para medicamentos para aborto.

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