Exposição pré-natal a fentermina-topiramato é menor no programa de segurança

De acordo com a Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS), a exposição pré-natal a fentermina-topiramato é menor do que o topiramato e outros medicamentos antiobesidade (AOMs), de acordo com um estudo publicado online em 21 de março no Anais de Medicina Interna.

Observando que a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA de fentermina-topiramato para obesidade necessário um REMS para evitar exposição pré-natalAmir Sarayani, Pharm.D., MPH, Ph.D., da Universidade da Flórida em Gainesville, e colegas conduziram um estudo de coorte retrospectivo envolvendo mulheres de 12 a 55 anos para examinar a taxa de exposição pré-natal, uso de contraceptivos e teste de gravidez com fentermina-topiramato em comparação com topiramato ou outros AOMs. No geral, foram incluídos 156.280 episódios de tratamento.

Os pesquisadores descobriram que, no início do tratamento, a prevalência ajustada de gravidez foi de 0,9 versus 1,6 por 1.000 episódios para fentermina-topiramato versus topiramato (razão de prevalência, 0,54). Para fentermina-topiramato versus topiramato, a taxa de incidência de concepção durante o tratamento foi de 9,1 versus 15,0 por 1.000 pessoas-ano (taxa de taxa, 0,61). Comparado com AOMs, para fentermina-topiramato, ambos os resultados foram igualmente menores. A exposição pré-natal foi ligeiramente menor em topiramato versus usuários de AOM. Em todas as coortes, aproximadamente 20% das pacientes tiveram pelo menos 50% dos dias de tratamento cobertos por contraceptivos. Além disso, ≤5 por cento dos pacientes fizeram testes de gravidez antes do tratamento, mas isso foi mais comum entre as usuárias de fentermina-topiramato.

“Exposições potenciais foram detectadas, sugerindo a necessidade de mais vigilância clínica e mitigação de riscos”, escrevem os autores.

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