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FDA aprova implantes cocleares para crianças a partir dos 7 meses
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma indicação ampliada para implantes cocleares MED-EL (Medical Electronics) para crianças com…
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FDA aprova primeira terapia com células-tronco para anemia aplástica grave
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Omisirge (omidubicel-onlv) como a primeira terapia de transplante de células-tronco hematopoéticas…
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FDA aprova indicação ampliada para Jaypirca
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma indicação ampliada para o Jaypirca (pirtobrutinib) da Eli Lilly, o primeiro…
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FDA aprova Imfinzi para câncer gástrico e gastroesofágico precoce
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou Imfinzi (durvalumab) em combinação com quimioterapia FLOT padrão (fluorouracil, leucovorina, oxaliplatina e…
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FDA aprova rótulo atualizado para Unloxcyt
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou um rótulo atualizado para Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) para o tratamento de adultos com…
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FDA aprova Padcev para câncer de bexiga músculo-invasivo
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Padcev da Pfizer (enfortumab vedotin-ejfv), um conjugado anticorpo-droga dirigido a Nectin-4,…
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Brasil aprova primeira vacina de dose única contra dengue do mundo
As autoridades brasileiras aprovaram na quarta-feira a primeira vacina de dose única contra a dengue do mundo, que consideraram uma…
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FDA aprova Darzalex Faspro para mieloma múltiplo latente de alto risco
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Darzalex Faspro (daratumumab e hialuronidase-fihj) como tratamento de agente único para…
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FDA aprova Blenrep para mieloma múltiplo recidivante ou refratário
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) em combinação com bortezomibe e dexametasona para o…
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FDA aprova Tezspire para rinossinusite crônica com pólipos nasais
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Tezspire (tezepelumab-ekko; Amgen) para o tratamento complementar de manutenção da rinossinusite…
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FDA aprova Jascayd para fibrose pulmonar idiopática
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou os comprimidos de Jascayd (nerandomilast) para tratar a fibrose pulmonar idiopática (FPI).…
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FDA aprova versão caseira do Lasix para tratamento de insuficiência cardíaca
por I. Edwards Uma nova versão caseira de um medicamento comum para insuficiência cardíaca poderia facilitar o tratamento para milhões…
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FDA aprova Tremfya para psoríase de placa pediátrica, artrite psoriática ativa
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Tremfya da Johnson & Johnson (Guselkumab) para o tratamento da psoríase…
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A FDA aprova Opzelura para dermatite atópica em crianças
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o Creme Opzelura 1,5% (Ruxolitinibe) para crianças de 2 a 11…
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FDA aprova o pembrolizumab para câncer de cabeça e pescoço ressecável com expressão de PD-L1
Crédito: domínio público UNSPLASH/CC0 O Pembrolizumab, um inibidor de ponto de verificação imune, foi aprovado pela Administração de Alimentos e…
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FDA aprova dupixent para urticária espontânea crônica
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o dupixent (dupilumab) para o tratamento de adultos e adolescentes com urticária…
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A FDA aprova Romvimza para o tumor de células gigantes tenossinoviais (TGCT)
Crédito: CC0 Domínio Público A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o vimseltinibe (Romvimza) para pacientes adultos…
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FDA aprova spray nasal para depressão resistente ao tratamento
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o spray nasal Spravato (esketamina) CIII para adultos que vivem com transtorno…
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FDA aprova opdivo qvantig subcutâneo para a maioria das indicações de tumores sólidos
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou a injeção de Opdivo Qvantig (nivolumabe e hialuronidase-nvhy) para uso subcutâneo para…
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FDA aprova Ryoncil para enxerto contra hospedeiro agudo refratário a esteroides após alo-TCTH
A terapia alogênica com células estromais mesenquimais derivadas da medula óssea (MSC) Ryoncil (remestemcel-L-rknd) foi aprovada para o tratamento da…
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