Ziresovir reduz sinais e sintomas de bronquiolite em bebês com VSR

Para bebês e crianças hospitalizadas com infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR), o ziresovir reduz os sinais e sintomas de bronquiolite, de acordo com um estudo publicado na edição de 26 de setembro da revista. Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.

Shunying Zhao, MD, Ph.D., do Hospital Infantil de Pequim, e colegas inscreveram participantes com idade entre 1 e 24 meses que foram hospitalizados com infecção por VSR em um ensaio multicêntrico de fase 3. Os participantes foram randomizados para receber zresovir (10 a 40 mg de acordo com o peso corporal) ou placebo, administrado duas vezes ao dia durante cinco dias na proporção de 2:1. Um total de 244 participantes foram incluídos na população com intenção de tratar, e a população de segurança incluiu 302 participantes.

Os investigadores observaram uma redução significativamente maior desde o início do estudo na pontuação clínica de bronquiolite de Wang no dia 3 com o zresovir do que com o placebo (-3,4 versus -2,7 pontos). No dia 5, a redução na carga viral do VSR foi maior no grupo do zresovir do que no grupo do placebo (-2,5 versus -1,9 log₁₀ cópias/mL). Subgrupos pré-especificados, incluindo aqueles com pontuação inicial de bronquiolite de pelo menos 8 e aqueles com 6 meses ou menos, apresentaram melhorias. As taxas de incidência de eventos adversos relacionados ao medicamento ou ao placebo foram de 16 e 13 por cento, respectivamente.

“O tratamento com Ziresovir em bebés e crianças pequenas que foram hospitalizados com infecção por VSR resultou numa resolução significativamente maior dos sinais e sintomas associados à infecção por VSR, bem como numa maior diminuição da carga viral do que o placebo”, escrevem os autores.

O estudo foi financiado pela Shanghai Ark Biopharmaceutical, que está desenvolvendo o zresovir.

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