FDA aprova primeiro medicamento para retardar o início do diabetes tipo 1

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou na quinta-feira o primeiro medicamento que pode retardar o desenvolvimento do diabetes tipo 1 (T1D).

Teplizumab (Tzield) visa os problemas autoimunes que impulsionam a doença, em vez de seus sintomas, tornando a medicação uma virada de jogo.

“A aprovação de hoje de uma terapia de primeira classe acrescenta uma nova e importante opção de tratamento para certos pacientes de risco”, Dr. John Sharretts, diretor da divisão de diabetesdistúrbios lipídicos e obesidade no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse em um comunicado de imprensa. “O potencial da droga para atrasar o diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 pode proporcionar aos pacientes meses a anos sem o fardo da doença”.

Os advogados aplaudiram a aprovação.

“Um atraso no aparecimento do diabetes tipo 1 terá um tremendo impacto na vida diária das pessoas com risco de diabetes, suas famílias e o sistema de saúde em geral”, afirmou. Aaron KowalskiCEO da organização sem fins lucrativos JDRF (anteriormente Juvenile Diabetes Research Foundation), disse em um declaração.

“Isso os livraria do fardo e do estresse constantes do monitoramento do açúcar no sangue e da administração de insulina”, acrescentou Kowalski. “Isso os livraria da preocupação e do medo de complicações de curto e longo prazo, ao mesmo tempo em que lhes daria a oportunidade de aprender mais sobre o gerenciamento de doenças”.

As pessoas que têm dois ou mais autoanticorpos relacionados ao DM1 e cujos níveis de açúcar no sangue estão começando a ser anormais são consideradas de alto risco para a doença.

“Tzield pode começar a atender a necessidade insatisfeita de terapias modificadoras da doença e fornecer às pessoas em risco de T1D e suas famílias, pelo menos, sem o fardo e as complicações que esta doença traz”, disse o JDRF em seu comunicado.

T1D afeta 1,4 milhão de americanos. A filha de Tracy Olsten, Mikayla, poderia ser uma delas, mas Olsten inscreveu a menina em um ensaio clínico para Tzield.

“Sabemos que Mikayla tem os biomarcadores”, disse Olsten no comunicado do JDRF. “Sabemos que é alta a probabilidade de ela desenvolver DM1 em sua vida. Mas um pouco mais de tempo para viver sua adolescência, jovem adulta e adulta sem injeções e picadas de dedo [is a blessing].”

Dr. Cory Wirt inscreveu sua filha, Claire, em um ensaio clínico há sete anos. A menina também tinha biomarcadores e corria o risco de desenvolver DM1. Ela ainda não progrediu para T1D clínico.

“Como mãe, aprecio 83 meses sem verificar os níveis de açúcar no sangue várias vezes ao dia, me preocupando com baixas que ameaçam a vida e equilibrando a independência de meu filho/adolescente com a importância de um controle médico rígido”, disse Wirt no comunicado. “Sem falar no custo significativo de suprimentos, visitas ao consultório e estresse emocional. Não sabemos quanto tempo durarão os efeitos do tratamento, mas cada dia sem insulina foi um presente!”

A organização sem fins lucrativos observou seu papel no financiamento de algumas das pesquisas e pesquisadores, começando décadas atrás.

Isso incluiu dar o Prêmio de Desenvolvimento de Carreira para Dr. Kevan Herold quando começou na Universidade de Chicago. Herold mostrou em um estudo inicial que poderia prevenir o diabetes autoimune com um anticorpo anti-CD3, observou a declaração do JDRF.

“A história do uso clínico do teplizumabe começou com uma doação da JDRF para apoiar um estudo em pacientes com diabetes tipo 1 de início recente há mais de duas décadas”, disse Herold, agora na Escola de Medicina de Yale em New Haven, Connecticut. na declaração.

“A recente decisão representa um ponto de virada no campo”, acrescentou Herold. “Primeiro, identifica uma maneira pela qual uma terapia imunológica para interromper o processo da doença pode ser combinada com substituições de células naqueles com diabetes tipo 1. Também sugere que é hora de fazer uma triagem mais ampla para identificar aqueles com risco de diabetes tipo 1 , pois agora existe uma terapia que pode mudar seu rumo.”

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