Metformina como um novo padrão de tratamento para controlar o efeito colateral do ganho de peso de certos medicamentos bipolares

Os resultados do maior e mais longo estudo desse tipo descobriram que o medicamento metformina pode ajudar a controlar o ganho de peso em jovens com sobrepeso ou obesos que tomam medicamentos para tratar o transtorno bipolar e deve ser adotado como tratamento padrão.

A obra está publicada em A Psiquiatria Lancet jornal. O projeto foi liderado por pesquisadores da Universidade de Cincinnati e do Hospital Infantil de Cincinnati.

Os medicamentos para tratar o transtorno bipolar, conhecidos como antipsicóticos de segunda geração (ASGs), costumam ser eficazes para ajudar a melhorar a saúde mental de pacientes jovens, mas podem ter efeitos colaterais significativos, incluindo aumento do apetite e ganho de peso. Os efeitos colaterais podem fazer com que os pacientes não tomem seus medicamentos, e o ganho de peso pode levar a resultados prejudiciais à saúde para o resto da vida.

“Portanto, você não está olhando apenas para a saúde mental, mas também para a saúde física de toda a pessoa”, disse Christina Klein, Ph.D., professora assistente do Departamento de Psiquiatria e Neurociência Comportamental da UC na Faculdade de Medicina.

O estudo MOBILITY examinou o uso de metformina, um medicamento normalmente usado para diabetes tipo 2 que também é conhecido por prevenir o ganho de peso. Klein disse que o estudo teve um desenho pragmático, o que significa que teve amplos critérios de inscrição e foi conduzido em uma ampla variedade de clínicas, mesmo aquelas sem participação prévia em estudos de pesquisa, como clínicas comunitárias de saúde mental.

Um total de 1.565 pacientes com idades entre 8 e 19 anos com transtorno bipolar em uso de ASGs foram incluídos no estudo. Todos os inscritos no estudo receberam uma breve intervenção sobre estilo de vida saudável, com recomendações de alimentação saudável e exercícios. Metade dos jovens foram randomizados para receber metformina além da intervenção sobre estilo de vida saudável.

Dados de acompanhamento de seis e 24 meses revelaram que os pacientes no grupo de metformina mais estilo de vida saudável tiveram uma mudança maior no escore z do índice de massa corporal em comparação com os participantes que não receberam metformina.

“A interpretação disto é que o efeito sobre o peso é modesto, mas para a maioria dos pacientes os benefícios da metformina superam os riscos”, disse Klein. “A sugestão é que os médicos prescrevam metformina para jovens com transtornos do espectro bipolar, com sobrepeso ou obesidade e que sejam tratados com um antipsicótico de segunda geração”.

A metformina também foi bem tolerada, sem relatos de eventos adversos importantes. Os efeitos colaterais mais comuns relatados foram problemas gastrointestinais, alguns deles resolvidos tomando o medicamento com alimentos ou mudando para uma dosagem de liberação prolongada.

Implicações do estudo

Coincidindo com os resultados do ensaio, várias diretrizes nacionais e internacionais foram publicadas apoiando o uso de metformina para a prevenção do ganho de peso em populações pediátricas e adultas que tomam ASGs para transtornos de saúde mental.

“Os resultados do MOBILITY são consistentes com as diretrizes práticas recentes e apoiam o novo padrão de tratamento: jovens com sobrepeso ou obesidade devem começar a tomar metformina ao mesmo tempo em que um antipsicótico de segunda geração é iniciado”, disse Melissa DelBello, MD, investigadora principal do estudo e presidente e professora do Departamento de Psiquiatria e Neurociência Comportamental da Faculdade de Medicina da UC, Dr. Stanley e Mickey Kaplan.

DelBello observou que, embora os medicamentos para perda de peso agonistas do GLP-1, como o Ozempic, tenham se tornado mais populares, eles não foram suficientemente estudados quanto à segurança e eficácia a longo prazo em jovens com distúrbios de saúde mental. Além disso, a metformina é muito mais barata e acessível em comparação com os medicamentos GLP-1, tornando-a potencialmente uma opção mais viável.

A realização de um ensaio de longo prazo como o MOBILITY pode ser um desafio em condições perfeitas e foi parcialmente conduzido no auge da pandemia da COVID-19. Klein disse que o envolvimento das partes interessadas, a identificação de “campeões” em cada local do ensaio e a inclusão de pacientes e cuidadores na equipe do ensaio ajudaram a levar à conclusão e ao sucesso do ensaio.

DelBello também atribuiu o sucesso do MOBILITY às colaborações entre a UC, Cincinnati Children’s, Northwell Health, as clínicas de saúde mental em locais comunitários e acadêmicos nos EUA e todas as partes interessadas no estudo.

“Isso incorpora tudo de bom sobre a colaboração e clínica de crianças e UC, para pesquisa em práticas baseadas em evidências”, disse Suzanne Sampang, MD, diretora interina da divisão de psiquiatria infantil e adolescente do Cincinnati Children’s e professora do Departamento de Psiquiatria e Neurociência Comportamental da UC.