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FDA avalia alerta de caixa preta mais forte para vacinas COVID
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está a considerar adicionar o aviso de segurança mais forte disponível para…
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Os testes de medicamentos da FDA excluem uma fatia cada vez maior de americanos, revela a pesquisa
Um novo estudo revela que apenas 6% dos ensaios clínicos utilizados para aprovar novos medicamentos nos EUA reflectem a composição…
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FDA aprova implantes cocleares para crianças a partir dos 7 meses
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma indicação ampliada para implantes cocleares MED-EL (Medical Electronics) para crianças com…
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FDA aprova primeira terapia com células-tronco para anemia aplástica grave
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Omisirge (omidubicel-onlv) como a primeira terapia de transplante de células-tronco hematopoéticas…
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FDA aprova indicação ampliada para Jaypirca
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma indicação ampliada para o Jaypirca (pirtobrutinib) da Eli Lilly, o primeiro…
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FDA aprova Imfinzi para câncer gástrico e gastroesofágico precoce
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou Imfinzi (durvalumab) em combinação com quimioterapia FLOT padrão (fluorouracil, leucovorina, oxaliplatina e…
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FDA aprova rótulo atualizado para Unloxcyt
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou um rótulo atualizado para Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) para o tratamento de adultos com…
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FDA aprova Padcev para câncer de bexiga músculo-invasivo
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Padcev da Pfizer (enfortumab vedotin-ejfv), um conjugado anticorpo-droga dirigido a Nectin-4,…
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FDA aprova Darzalex Faspro para mieloma múltiplo latente de alto risco
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Darzalex Faspro (daratumumab e hialuronidase-fihj) como tratamento de agente único para…
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A FDA remove um aviso de longa data sobre medicamentos para a menopausa baseados em hormônios
O comissário da FDA, Martin Makary, fala durante um evento sobre preços de medicamentos com o presidente Donald Trump, quinta-feira,…
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FDA alerta 18 sites por vender Botox falso ligado a lesões
por I. Edwards Os reguladores dos EUA emitiram avisos a 18 sites que vendiam versões falsas ou não aprovadas de…
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Estudo apoia uso mais amplo de medicamento aprovado pela FDA para doenças musculares raras
Crédito: Rollz International da Pexels Os pesquisadores da Faculdade de Medicina da UNC conduziram um ensaio clínico internacional com pacientes…
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FDA restringe o uso de suplementos de flúor para crianças, citando riscos emergentes à saúde
Uma criança mostra os dentes após um exame odontológico em Concord, NH, quarta-feira, 21 de fevereiro de 2024. Crédito: AP…
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FDA aprova Blenrep para mieloma múltiplo recidivante ou refratário
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) em combinação com bortezomibe e dexametasona para o…
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Novo medicamento sendo revisado pela FDA para tratar a doença de Parkinson
Tavapadon é potencialmente o primeiro novo medicamento para a doença de Parkinson em 50 anos. Crédito: John DiJulio, Comunicações Universitárias…
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FDA aprova Tezspire para rinossinusite crônica com pólipos nasais
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Tezspire (tezepelumab-ekko; Amgen) para o tratamento complementar de manutenção da rinossinusite…
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FDA aprova Jascayd para fibrose pulmonar idiopática
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou os comprimidos de Jascayd (nerandomilast) para tratar a fibrose pulmonar idiopática (FPI).…
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FDA libera medicamento de regeneração de tecido cardíaco AD-NP1 para ensaios clínicos
Crédito: Unsplash/CC0 Domínio Público Os tecidos do corpo podem ser feridos de várias maneiras, mas enquanto algumas lesões cicatrizam perfeitamente,…
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FDA aprova versão caseira do Lasix para tratamento de insuficiência cardíaca
por I. Edwards Uma nova versão caseira de um medicamento comum para insuficiência cardíaca poderia facilitar o tratamento para milhões…
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