Ensaio clínico em estágio inicial demonstra a promessa da vacina intranasal contra influenza na geração de ampla imunidade

Pesquisadores do Centro de Desenvolvimento de Vacinas e Saúde Global (CVD) da Escola de Medicina da Universidade de Maryland relatam resultados encorajadores de um ensaio clínico de fase inicial que descobriu que uma vacina intranasal experimental desencadeou uma ampla resposta imunológica contra múltiplas cepas da “gripe aviária” H5N1.

O estudo, publicado na revista Comunicações da Naturezadestaca o potencial das estratégias de imunização nas mucosas – onde as vacinas são injetadas nas narinas – para estimular as defesas imunológicas contra diversas cepas de influenza.

“A propagação da gripe H5N1 em animais com repercussão nas populações humanas em todo o mundo destaca a necessidade crítica de contramedidas eficazes para proteger as nossas comunidades deste e de outros agentes patogénicos com potencial pandémico”, disse o autor correspondente do estudo, Justin Ortiz, MD, MS, professor de medicina na Escola de Medicina da Universidade de Maryland (UMSOM) e investigador de vacinas na CVD.

“Este ensaio mostra que esta vacina intranasal e estável contra o H5N1 pode desempenhar um papel importante na preparação para uma pandemia, oferecendo uma forma prática e escalável de ajudar a proteger as pessoas contra estirpes em evolução do vírus”.

As actuais vacinas contra a gripe, administradas por via intramuscular, induzem principalmente respostas imunitárias sistémicas que protegem contra doenças sintomáticas quando bem adaptadas às estirpes circulantes. No entanto, estas vacinas podem ser menos eficazes na prevenção da propagação da infecção de uma pessoa para outra. As vacinas mucosas, administradas por via intranasal, visam estimular a imunidade no local da infecção, oferecendo uma abordagem promissora para reduzir a transmissão.

Neste ensaio randomizado e controlado, 40 voluntários adultos saudáveis ​​foram aleatoriamente designados para receber diferentes doses de uma vacina contra a gripe H5 com NanoVax W da BlueWillow.₈₀Adjuvante 5EC. Os grupos de controle receberam placebo ou uma dose elevada da vacina H5 sem o adjuvante. Seis meses depois, todos os voluntários receberam um reforço intramuscular contra a gripe H5.

A vacina intranasal NanoVax H5 foi considerada segura e bem tolerada. É importante ressaltar que apenas as pessoas que receberam a vacina nasal reforçada apresentaram forte “preparação” imunológica – o que significa que seus sistemas imunológicos foram ativados e prontos para responder – conforme revelado mais tarde, quando receberam uma dose única de uma vacina intramuscular contra a gripe H5.

Mesmo sozinha, sem reforço, a vacina intranasal NanoVax H5 desencadeou defesas imunitárias mucosas e sistémicas – algo que outras vacinas intranasais recombinantes contra a gripe H5 não conseguiram em ensaios clínicos.

“A vacina também ajudou o sistema imunológico a reconhecer múltiplas versões do vírus H5N1, o que é fundamental porque existem diferentes versões do vírus e elas mudam com o tempo”, disse a coautora principal do estudo, Meagan E. Deming, MD, Ph.D., professora assistente de medicina na UMSOM.

“A utilização do adjuvante também sugere que esta abordagem pode permitir doses mais baixas da vacina, o que poderia disponibilizar os nossos actuais stocks de vacinas para mais pessoas no caso de um surto”.

Especificamente, o estudo descobriu que os voluntários que receberam a vacina H5 com adjuvante apresentaram forte atividade imunológica, incluindo níveis mais elevados de anticorpos protetores (IgG e IgA), mais células imunológicas de memória e melhor capacidade de matar células infectadas.

“Essas descobertas demonstram o sucesso da preparação da mucosa e o potencial para ampla imunidade entre clados”, disse o coautor principal do estudo, Franklin R. Toapanta, MD, Ph.D., professor associado de medicina na UMSOM.

“A capacidade da vacina intranasal de provocar respostas imunológicas mucosas e celulares, juntamente com uma forte citotoxicidade celular dependente de anticorpos, sublinha a sua promessa como parte das estratégias de prevenção da gripe da próxima geração”.

“A pesquisa está alinhada com as prioridades globais de saúde pública para desenvolver vacinas que reduzam a transmissão e forneçam proteção mais ampla contra cepas emergentes de influenza”, disse Mark T. Gladwin, MD, Reitor da Escola de Medicina da Universidade de Maryland, Vice-Presidente de Assuntos Médicos da Universidade de Maryland, Baltimore, e Professor Distinto John Z. e Akiko K. Bowers.

“Isso também destaca a necessidade de mais pesquisas sobre biomarcadores imunológicos da mucosa e correlatos imunológicos alternativos de proteção, que podem acelerar o desenvolvimento de vacinas intranasais contra a gripe”.