A radiação mais curta melhora a experiência do paciente, mas não o controle de doenças para câncer de próstata de risco intermediário, o estudo encontra

Para pacientes com câncer de próstata localizado de risco intermediário, a terapia de radiação entregue em cinco sessões reduziu os efeitos colaterais relatados pelo paciente em comparação com os cursos mais longos de radiação, de acordo com os resultados de um grande estudo randomizado de fase III. Os pacientes tratados com terapia de radiação corporal estereotáticos (SBRT) relataram menos declínios no intestino, no funcionamento urinário e sexual, mas tiveram maior probabilidade de experimentar um aumento no antígeno específico da próstata (PSA).

Os resultados iniciais do estudo NRG Oncology GU005 serão apresentados hoje na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia de Radiação (ASTRO), realizada em 27 de setembro a 1 de outubro em São Francisco.

“Esses achados fornecem novas evidências importantes para ajudar a orientar as decisões de tratamento para pacientes com câncer de próstata localizado, uma doença com taxas de cura tipicamente altas e longa expectativa de vida”, disse Rodney Ellis, MD, pesquisador principal do julgamento e professor de oncologia de radiação da Universidade do Sul da Flórida/Hospital Geral de Tampa. “Os resultados ajudam a esclarecer o que os pacientes podem esperar de cursos mais curtos a mais longos de terapia de radiação e permitir decisões de tratamento mais personalizadas com base em prioridades individuais”.

O câncer de próstata é o tumor sólido mais comum em pacientes do sexo masculino. Aproximadamente 70.000 adultos dos EUA a cada ano são diagnosticados com doença de risco intermediário confinado à próstata, para a qual a radioterapia é uma opção de tratamento padrão. Historicamente, os pacientes receberam radiação de feixe externo em 35 a 45 sessões diárias em sete a nove semanas, mas a pesquisa na última década estabeleceu cursos moderadamente hipofracionados de 20 a 28 sessões em quatro a seis semanas como igualmente eficaz.

Mais recentemente, os investigadores testaram se o SBRT, que fornece doses mais altas em apenas cinco sessões, pode reduzir ainda mais o curso da terapia, mantendo altas taxas de cura. O SBRT usa técnicas avançadas de imagem e planejamento de tratamento para atingir tumores com extrema precisão, minimizando a exposição à radiação a órgãos próximos, como a bexiga e o reto. A abordagem oferece vantagens práticas, incluindo menos visitas, menos viagens e custos médios mais baixos, mas requer tecnologia e experiência especializados que podem não estar amplamente disponíveis.

O estudo NRG-GU005 foi projetado para testar se o SBRT superaria a radiação moderadamente hipofracionada para controle do câncer e resultados relatados pelo paciente. Os pesquisadores incluíram 698 pacientes com câncer de próstata localizado de risco intermediário e não tratado em vários centros internacionalmente de 2017 a 2022.

Os participantes foram designados aleatoriamente para receber SBRT (36,25 Gy em cinco frações, n = 353) ou moderadamente hipofracionada terapia de radiação modulada por intensidade (MH-IMRT, 70 Gy em 28 frações ou 60 Gy em 20 frações, n = 345). Os pontos finais co-primários combinaram medidas clínicas de controle de doenças com os resultados relatados pelo paciente coletados por meio de questionários administrados na linha de base, 12 meses e 24 meses após o tratamento para rastrear se os pacientes sofreram declínios clinicamente significativos no intestino intestinal, urinário ou sexual.

Menos pacientes tratados com SBRT relataram um declínio clinicamente significativo na função intestinal em dois anos (34,9% vs. 43,8% com MH-IMRT, p = 0,034). A qualidade de vida urinária geral foi equivalente entre os grupos, mas a incontinência urinária foi menos comum dois anos após o SBRT (declina por 25,9% vs. 34,7% com MH-IMRT, p = 0,023). As pontuações da função sexual favoreceram o SBRT em um ano (34% vs. 44%, respectivamente, p = 0,026), mas foram semelhantes em dois anos (43% vs. 41%, p = 0,67).

Em relação à sobrevida livre de doença, 88,6% dos pacientes no grupo SBRT estavam livres de progressão da doença após três anos, em comparação com 92,1%, recebendo cursos mais longos de radiação. A diferença foi impulsionada principalmente por taxas mais altas de falha bioquímica, ou PSA crescente após o tratamento, no braço SBRT (7,8% vs. 4,2%, p = 0,037).

“As descobertas do PSA exigem interpretação cuidadosa”, observou o Dr. Ellis. “Com tratamentos envolvendo doses maiores por fração, os pacientes podem experimentar elevações temporárias do PSA, ou ‘saltos benignos’, que resolvem com o tempo. Precisamos de acompanhamento de cinco anos para determinar se essas elevações se traduzem em progressão real da doença”.

O estudo GU005 usou uma dose total de SBRT total do que outros estudos recentes (36,25 vs. 40 Gy), que o Dr. Ellis disse que pode explicar alternativamente a taxa mais alta de progressão do PSA. Em comparação, o estudo PACE-B, relatado no ASTRO em 2023, encontrou controle equivalente ao câncer com a dose mais alta, embora com o aumento dos efeitos colaterais intestinais. O acompanhamento mais longo do GU005 ajudará a esclarecer se a dose mais baixa afeta os resultados a longo prazo.

As taxas de recorrência local não diferiram entre os braços (1,2% de SBRT vs. 1,0% MH-IMRT aos três anos, p = 0,97), e a sobrevida global de três anos foi igualmente alta em 97% em cada grupo (p = 0,62). Complicações geniturinárias graves foram raras com o tratamento, embora menos comuns com SBRT (0,6% vs. 2,5%, p = 0,04).

O estudo também descobriu que espaçadores retais, que são dispositivos semelhantes a gel que separam temporariamente o reto do campo de radiação, pareciam reduzir os efeitos colaterais do intestino em ambos os grupos de tratamento quando utilizados (em 56% dos pacientes no braço SBRT e 55% no braço IMRT).

O Dr. Ellis disse que pesquisas futuras abordarão o potencial do SBRT para pacientes com doença de maior risco e testarão estratégias adicionais para reduzir ainda mais os efeitos colaterais, mantendo os resultados da sobrevivência. Por enquanto, ele disse que pacientes com câncer de próstata de risco intermediário têm informações mais claras para orientar suas decisões de tratamento: tratamento mais conveniente com melhor qualidade de vida de resultados ou cursos de terapia mais longos com controle bioquímico potencialmente mais forte.

“Os pacientes têm prioridades e valores diferentes quando se trata de seus cuidados”, observou o Dr. Ellis. “Alguns podem priorizar a conveniência e minimizar o impacto na vida diária, enquanto outros se concentram principalmente em alcançar as medidas mais fortes de controle de câncer possível. Esses resultados ajudam a informar essas decisões profundamente pessoais”.