O teste de HPV de uma hora e de baixo custo pode transformar a triagem do câncer cervical na África e além

Uma equipe de pesquisadores liderados pela Rice University, em colaboração com colegas em Moçambique e no MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, desenvolveu um teste simples e acessível de papilomavírus humano (HPV) que fornece resultados em menos de uma hora sem necessidade de laboratório especializado. O avanço poderia oferecer uma opção para as mulheres em ambientes de baixo recurso serem rastreados e tratados para o câncer do colo do útero em uma única visita clínica, um passo que os especialistas globais de saúde dizem que poderia salvar inúmeras vidas. A pesquisa foi publicada recentemente em Comunicações da natureza.

O câncer cervical é considerado facilmente evitável, mas continua sendo um dos cânceres mais mortais para mulheres em todo o mundo. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a cada ano, mais de 350.000 mulheres morrem da doença, e quase 90% dessas mortes ocorrem em países de baixa e média renda, onde o acesso à triagem regular do câncer cervical é limitado. A infecção persistente com tipos de HPV de alto risco causa quase todos os casos de câncer cervical. Enquanto as vacinas estão ajudando a reduzir as infecções por HPV em todo o mundo, a maioria das mulheres em risco hoje são adultos que não receberam a vacina na infância. Para eles, a triagem regular e confiável é o único caminho para o tratamento precoce de detecção e salva -vidas.

“O câncer do colo do útero é quase totalmente evitável, mas ainda reivindica centenas de milhares de vidas a cada ano”, disse a primeira autora Maria Barra, uma estudante de pós -graduação em Rice. “Nosso objetivo era criar um teste preciso o suficiente para orientar o tratamento, rápido o suficiente para usar durante uma visita à clínica e barato o suficiente para escalar. Este ensaio atinge todos os três objetivos”.

A OMS recomenda o teste de DNA do HPV como padrão-ouro para a triagem do câncer do colo do útero, mas os testes de DNA do HPV existentes geralmente exigem equipamentos de laboratório caros e técnicos de laboratório treinados-portadores que fazem uso generalizado em ambientes inatingíveis. Como resultado, muitas mulheres não são rastreadas para câncer do colo do útero.

Mesmo onde existem programas de triagem, os resultados podem levar dias ou semanas para retornar. Os pacientes saem para aguardar resultados. No entanto, onde as instalações de assistência são remotas, poucas em número e difícil de acessar, os pacientes geralmente não conseguem retornar ao tratamento, deixando lesões pré -cancerosas para progredir sem controle. Um teste mais rápido sem dependência de um laboratório pode fornecer resultados e um tratamento imediato durante a mesma visita ao paciente.

“Esse é o tipo de inovação pragmática em que nos concentramos quando a engenharia da saúde global-etapas, menor custo, maior impacto”, disse Rebecca Richards-Kortum, professora de bioengenharia da Universidade Malcolm Gillis e co-diretor do Instituto Rice360 para a Saúde Global de Rice. “Nossos dados mostram que você pode trazer triagem molecular de nível de laboratório para quase qualquer configuração sem sacrificar a confiabilidade. Fornecer resultados precisos rapidamente permite que os médicos iniciem o tratamento sem demora”.

O novo teste usa um método chamado amplificação isotérmica mediada por loop (LAMP), que simplifica a detecção de DNA em execução a uma única temperatura. Em vez de exigir a extração de DNA-uma etapa complicada em muitos testes existentes-esse processo é livre de extração. Uma amostra de swab é quimicamente lisada, adicionada diretamente aos reagentes da lâmpada e incubada por cerca de 45 minutos em um aquecedor portátil e depois lida por fluorescência.

O teste detecta três dos tipos de HPV mais perigosos (HPV16, HPV18 e HPV45), que juntos causam cerca de 75% de todos os cânceres cervicais. Ele também inclui um controle celular embutido para garantir que a amostra fosse coletada corretamente.

Nos estudos clínicos, o teste mostrou 100% de concordância com o padrão de referência em 38 amostras de Houston e 93% de concordância em 191 amostras de Maputo, Moçambique. O custo do teste deve ser inferior a US $ 8 cada, e o dispositivo portátil em que ele é executado é operado por bateria, tornando-o ideal para clínicas sem eletricidade consistente.

“As altas taxas de mortalidade por câncer estão intimamente associadas a atrasos nos diagnósticos e acesso limitado ao tratamento precoce”, disse Cesaltina Lorenzoni, chefe do Programa Nacional de Controle do Câncer do Ministério da Saúde Moçambicano, Diretor de Ciência e Ensino do Hospital Central de Maputo e professor de patologia da faculdade de medicina de Maputo.

“Tecnologias de ponto de atendimento que podem ajudar os médicos a identificar o câncer e orientar as opções de tratamento em uma única visita ao paciente podem salvar vidas em ambientes clínicos em Maputo. Este ensaio teve um desempenho muito bom em nosso ambiente clínico e a promessa de entregar o tipo de detecção de câncer rápida, específica e econômica que melhoraria significativamente as mulheres em nosso país”.

A OMS estabeleceu metas ambiciosas para rastrear 70% das mulheres em todo o mundo até 2030 como parte de sua campanha de saúde pública para eliminar o câncer cervical. O cumprimento dessa meta exigirá a triagem de milhões de mulheres em vários ambientes globais que não possuem equipamentos ou recursos avançados de laboratório.

Ao cortar instrumentos caros, minimizar o manuseio de amostras e fornecer resultados rápidos e precisos, o ensaio da LAMP representa um passo significativo para alcançar realisticamente a meta da OMS. Criticamente, abre as portas para estratégias de “exibição e tratamento”, onde, se um resultado positivo for encontrado, o paciente poderá ser tratado na mesma visita médica, reduzindo os atrasos no tratamento e a perda de acompanhamentos.

Atualmente, a equipe está trabalhando para expandir o teste para cobrir tipos adicionais de HPV de alto risco e também está trabalhando em reagentes liofilizados (liofilizados) que não requerem refrigeração, aumentando ainda mais a usabilidade do teste em áreas rurais ou com recursos limitados. A equipe também planeja realizar estudos de usabilidade com os profissionais de saúde da linha de frente para refinar o projeto antes de maiores lançamentos clínicos.

“Nosso objetivo é um kit completo e pronto para o campo que as clínicas da comunidade podem usar em qualquer lugar”, disse Richards-Kortum. “Se pudermos ajudar os sistemas de saúde a passarem para a tela e tratar no mesmo dia, podemos avançar em direção a um futuro onde o câncer do colo do útero pode ser eliminado globalmente”.

Este estudo foi conduzido por uma equipe multidisciplinar nos EUA e Moçambique com aprovações do IRB do MD Anderson, Harris Health, Rice e Comitê Nacional de Bioética de Moçambique. Todos os participantes forneceram consentimento informado.