Novo teste melhora o controle de qualidade da terapêutica de alergia

Uma equipe de pesquisa interdisciplinar das divisões de alergologia e medicina veterinária no Paul-Ehrlich-Institut (PEI) desenvolveu um novo teste de laboratório que permite a determinação de allergoids adjuvantes em medicamentos acabados. As análises de conteúdo de medicamentos acabados não eram possíveis no passado devido à estrutura complexa deste grupo de produtos medicinais, que contém adjuvantes e allergoids (alérgenos quimicamente modificados) e, portanto, precisavam ser realizados em uma etapa de produção intermediária.

O novo método de teste representa um progresso significativo no controle de qualidade dos medicamentos para terapia com alergia. O diário Alergia relatórios sobre os resultados.

A imunoterapia com alérgenos (AIT) é usada para tratar alergias. Os allergoids são alérgenos quimicamente modificados que são usados ​​em imunoterapia específica para modular a resposta imune e alcançar a tolerância a alérgenos. A dosagem e eficácia precisas desses preparações são cruciais para o sucesso da terapia. No entanto, não era possível quantificar o conteúdo do Allergoid no medicamento acabado.

O Paul-Ehrlich-Institut é responsável pelo monitoramento da qualidade, eficácia e segurança dos alérgenos da terapia. Esses medicamentos são obrigados por lei a se submeter a testes oficiais em lote, que é realizado no Paul-Ehrlich-Institut.

Um grupo de pesquisa de cientistas das divisões de alergologia e medicina veterinária no Paul-Ehrlich-Institut, sob a direção do Dr. Frank Führer, vice-chefe da seção de testes de produtos de alérgenos na divisão de alergologia, desenvolveu um método que permite a quantificação precise do conteúdo de alergoídeos em produtos de AIT com os alerggos de poleneio de grama.

Um método de detecção de anticorpo de imunossorvente ligado a ELISA (ensaio enzimático) foi desenvolvido para quantificação usando um sistema de detecção de fluorescência. Os anticorpos utilizados são altamente específicos e permitem a determinação exata do conteúdo allergoid nos produtos de alérgenos da terapia.

O imunoensaio recém -desenvolvido permite uma medição precisa do conteúdo allergoid dos medicamentos. A pesquisa mostra que esse teste pode ser usado para detectar com segurança alergoids de pólen de grama específicos sem ter que confiar nos testes em animais. A introdução deste teste melhora significativamente a garantia da qualidade dos preparativos da AIT e pode contribuir para sua padronização.