O conjugado anticorpo-droga mostra taxas promissoras de segurança e resposta para pacientes com câncer de sangue raro

O conjugado de anticorpos de primeira classe (ADC) Pivekimab Sunirine (PVEK) demonstrou eficácia promissora e altas taxas de resposta para pacientes com neoplasia de células dendríticas plasmacitóides blastices (BPDCN), de acordo com dados de um estudo de Fase I/II liderado por pesquisadores da Universidade de Tex MDA ADERSON).

Esses resultados sugerem que o PVEK deve ser considerado uma nova opção de tratamento padrão em potencial para pacientes com BPDCN, um câncer de sangue raro e agressivo que envolve a pele, a medula óssea e os linfonodos.

As conclusões do estudo de Cadenza foram apresentadas na reunião anual de 2025 da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) por Naveen Pemmaraju, que liderou o julgamento juntamente com o Naval Daver.

Como tratamento da linha de frente em 33 pacientes recém -diagnosticados com BPDCN, os pesquisadores observaram uma taxa de resposta geral de 85%, incluindo uma taxa de resposta completa de 70% com uma sobrevida global mediana de 16,6 meses.

“Pacientes com BPDCN precisam de terapias aprimoradas da linha de frente para tratar sua doença, por isso estamos muito animados ao ver esse estudo indo extremamente bem em termos de segurança e eficácia”, disse Pemmaraju. “As respostas que observamos tornam Pvek um candidato forte como um tratamento padrão de atendimento”.

O tratamento padrão de atendimento atual para pacientes com BPDCN é Tagraxofusp-Erzs, que tem como alvo CD123 encontrado em altos níveis em certas células cancerígenas, incluindo o BPDCN. Os pesquisadores do MD Anderson ajudaram a avançar a Tagraxofusp-Erzs para a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos em 2018.

O PVEK representa uma próxima geração de tratamento direcionado a CD123. Como um ADC, ele funciona entregando um medicamento diretamente às células cancerígenas, direcionando o CD123 na superfície das células BPDCN, resultando na morte das células cancerígenas.

O estudo global multicêntrico registrou um total de 84 pacientes adultos com BPDCN positivo para CD123. Desses pacientes, 33 pacientes foram recentemente diagnosticados e 51 pacientes apresentaram bpdcn recidivado ou refratário com uma, duas ou três linhas anteriores de terapia. Os participantes receberam a terapia por via intravenosa no primeiro dia de um ciclo de 21 dias em um ambiente ambulatorial.

Os efeitos colaterais mais comuns incluíram edema periférico, que era reversível e considerado gerenciável.

Dados os resultados deste estudo, há potencial para investigar terapias combinadas do agente PVEK direcionado a CD123 com outros tratamentos ativos no BPDCN em futuros ensaios clínicos, explicou Pemmaraju.

O ensaio clínico foi financiado pela AbbVie. Pemmaraju atuou no Conselho Consultivo e como consultor da AbbVie. Daver recebeu apoio da pesquisa e atuou no conselho consultivo e como consultor da AbbVie.