Trial virtual mostra o inalador de resgate combinado quase metades pela metade ataques de asma

As descobertas de um ensaio virtual de primeira linha na medicina pulmonar, conduzidas em Rutgers e muitas outras instituições, sugerem que a adição de um corticosteróide inalado à terapia de resgate pode reduzir acentuadamente o perigo de ataques graves para milhões de pessoas com asma leve.

O estudo da Fase III, publicado no New England Journal of Medicine e apresentado na reunião da American Thoracic Society, testou airsupra, um inalador de dose fixa que combina a budesonida esteróide anti-inflamatória com o albuterol relaxante muscular. (Atualmente, o albuterol é a terapia de resgate padrão após ataques de asma.)

Pesquisadores designaram aleatoriamente 2.421 pacientes com o estudo para usar essa terapia combinada ou albuterol sozinhos após ataques de asma e descobriram que 5,1% dos usuários da Airsupra e 9,1% dos usuários somente de albuterol sofreram o tipo de exacerbação grave que exigiu hospitalização ou outros cuidados médicos imediatos.

“Essa é uma grande redução que pode aumentar muito a qualidade de vida para pessoas com asma leve”, disse Reynold Panettieri, um investigador envolvido no estudo e vice-chanceler para medicina e ciência translacional da Rutgers. “Também poderia produzir economia de custos, evitando visitas hospitalares e eliminando a necessidade de muitos pacientes fazer tratamentos diários”.

O julgamento totalmente remoto foi o primeiro do gênero em medicina pulmonar. Os participantes se inscreveram on -line, receberam inaladores por Courier e encontraram investigadores por meio de compromissos de telessaúde até um ano para economizar tempo e custos de viagem.

Panettieri disse que esse design de teste “inovador” tornará muitos futuros ensaios mais rápidos e baratos.

“Como as pessoas não precisam se transformar em uma clínica, esse design descentralizado era mais barato e mais acessível”, disse ele. “Isso nos deu uma maneira mais rápida de mostrar que o tratamento da inflamação toda vez que os pacientes buscam alívio podem prevenir hospitalizações”.

Além de reduzir pela metade o risco de um primeiro ataque grave, a AirSupra reduz a taxa de exacerbação anualizada em 53% e a exposição sistêmica de esteróides com corte em 63%, potencialmente poupando pacientes de diabetes, fraturas e outras complicações ligadas a repetidos cursos de esteróides orais. As taxas de evento adverso foram comparáveis ​​entre os grupos. A maioria dos efeitos colaterais foram infecções respiratórias de rotina.

Airsupra obteve aprovação dos EUA no ano passado por tratar adultos com asma moderada a grave. Os novos dados cobrem os adolescentes de até 12 anos e a metade dos pacientes com asma classificados como leves que ainda representam até 30% das exacerbações e mortes. As diretrizes globais já desencorajam o resgate apenas para o albuterol, porque não faz nada para acalmar a inflamação das vias aéreas.

Panettieri disse que espera que as seguradoras e os prescritores se movam rapidamente. “Isso pode mudar 50 anos de prática”, disse ele.