Especialistas relatam necessidade urgente de dispositivos de suporte cardíaco pediátricos

Na reunião anual de hoje e sessões científicas da Sociedade Internacional de Transplante de Coração e Pulmão (ISHLT) em Boston, Angela Lorts, MD, MBA, emitiu um apelo urgente a dispositivos de suporte circulatório mecânico (MCS) para crianças com condições cardíacas com risco de vida.

“Os avanços na doença cardíaca pediátrica são subfinanciados e pouco estudados. As terapias raramente são desenvolvidas para crianças. Modificamos terapias adultas para usar em pediatria”, disse o Dr. Lorts, diretor do Programa de Dispositivos de Assistência Ventricular do Hospital Infantil de Cincinnati.

Os corações pediátricos falham por causa de distúrbios adquiridos e genéticos que afetam o músculo cardíaco e doenças cardíacas estruturais ou congênitas que não podem ser reparadas adequadamente. Aproximadamente 500 transplantes pediátricos são realizados e cerca de 300 dispositivos cardíacos são implantados anualmente apenas nos Estados Unidos.

Os pacientes que aguardam um transplante de coração são frequentemente implantados com um dispositivo MCS, o que ajuda o sangue rico em oxigênio à bomba do coração para o restante do corpo.

“As crianças realmente não recebem as terapias de que precisam, porque os dispositivos MCS são projetados para adultos”, disse ela. “A população de pacientes é relativamente pequena e, muitas vezes, há preocupação com o retorno do investimento para dispositivos pequenos; portanto, as empresas lutam para investir neles. Em muitos casos, os dispositivos adultos são usados ​​off-label em pacientes pediátricos”.

De acordo com o Dr. Lorts, o uso de dispositivos off-label em crianças não apenas impede a inovação, mas também não requer coleta e análise de dados para segurança e eficácia.

“Somos gratos por ter um dispositivo específico para pediatria, mas é engenharia de geração mais antiga e tem altas taxas de eventos adversos”, disse ela. “Além disso, o fornecimento desses dispositivos não consegue acompanhar a demanda, para que as crianças às vezes não possam acessar a tecnologia que salva vidas quando mais precisam”.

Compondo o problema é o fato de as crianças implantadas com o dispositivo Pediatric MCS devem permanecer no hospital. Esses pacientes podem ser hospitalizados por seis meses a um ano antes de receber um novo coração.

“Precisamos levar essas crianças para casa em suas casas com seus dispositivos”, disse ela. “É isso que os adultos fazem, e nossos filhos devem estar na mesma posição”.

Ela e colegas estabeleceram a Rede de Ação, uma colaboração internacional de 70 centros e 1.500 provedores para aumentar a conscientização e o financiamento para dispositivos cardíacos pediátricos. A rede está trabalhando com a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para expandir o uso e monitorar a segurança de dois dispositivos adultos VAD em pacientes pediátricos.

Ela disse que vários fabricantes se tornaram grandes parceiros para a comunidade cardíaca pediátrica, e um punhado de novos dispositivos promissores estão no horizonte.

A rede de ação, que também inclui organizações regulatórias, pesquisadores e representantes do setor, também está trabalhando para combinar dados do mundo real e pesquisa de ensaios clínicos para desenvolver e monitorar a segurança e a eficácia dos dispositivos cardíacos pediátricos.

“Os fabricantes de dispositivos estão cientes do problema”, disse Lorts. “Mas ainda precisamos de maneiras alternativas de alocar fundos para apoiar uma iniciativa de dispositivo pediátrico, para que possamos salvar a vida dessas crianças e levá -las para casa com seus dispositivos”.

O Dr. Lorts disse que a falta de novas terapias projetadas para crianças é um problema sistêmico na medicina.

“Sempre usamos terapias adultas e tentamos Jerry-Rig”, disse ela. “Há crianças que morrem agora porque não temos o dispositivo certo. Podemos fazer melhor.”

Fornecido pela International Society for Heart and Pulming Transplantation