Esperança, cautela para o primeiro dos pacientes do estado de Washington ‘Primeiro na fila’ para o novo medicamento para esquizofrenia

Cobenfy foi aprovado pela Food and Drug Administration no outono de 2024 e representa a primeira abordagem nova em décadas no tratamento da esquizofrenia, que afeta cerca de 3,7 milhões de adultos americanos. A droga está agora começando a entrar nas mãos dos Washingtonianos.

Os psiquiatras relatam aqui que os representantes de vendas farmacêuticas estão deixando os folhetos em seus escritórios, que os pacientes estão lentamente começando a perguntar sobre a medicação e que, em certas circunstâncias, estão começando a escrever scripts Cobenfy.

“Houve interesse, definitivamente”, disse o Dr. Swapna Vaidya, psiquiatra em consultório particular em Seattle e diretor médico de saúde comportamental para coordenação de cuidados da Optum, que teve alguns pacientes perguntando sobre a droga nos últimos meses.

Os psiquiatras têm há décadas uma escolha limitada de drogas para tratar as alucinações graves, sentimentos apáticos e efeitos planos ligados à esquizofrenia. Pensa -se que pelo menos alguns dos sintomas da esquizofrenia estão relacionados à atividade excessiva da dopamina. Todos os antipsicóticos anteriores têm, em grande parte, confiaram no bloqueio dos receptores deste Mensageiro Químico.

Como Cobenfy é diferente de outros antipsicóticos?

Ao contrário das gerações anteriores de antipsicóticos, Cobenfy não interage diretamente com os receptores de dopamina ou serotonina.

Embora sejam relativamente eficazes nas alucinações de escurecimento, os antipsicóticos lutam para gerenciar os chamados “sintomas negativos”-retirada social, problemas de memória e falta de motivação tão poderosos que impedem muitos de manter empregos ou acompanhar as rotinas diárias. Alguns percorreram vários antipsicóticos sem encontrar alívio de nenhum de seus sintomas.

Outros param de tomar medicamentos ou evitam -os desde o início, porque não acreditam que estão doentes, um sintoma comum conhecido como anosognosia.

Esses medicamentos também podem causar fadiga extrema, distúrbios permanentes do movimento, ganho de peso e doenças cardiovasculares mortais, efeitos colaterais tão intoleráveis ​​que as pessoas frequentemente abandonam seus remédios periodicamente ou totalmente.

Cobenfy pode oferecer uma promessa mais esperançosa, embora muitos aspectos da droga não estejam claros, como se ela funcione melhor do que as gerações anteriores de antipsicóticos.

O medicamento, que está sendo fabricado pela Bristol Myers Squibb, foi testado até agora em alguns testes de curto prazo e acompanhamentos de um ano. Mas ainda não foi medido para eficácia em um estudo frente a frente contra os principais antipsicóticos como aripiprazol, risperidona ou clozapina. Ele vem com seu próprio conjunto de efeitos colaterais, como náusea, vômito, hipertensão e risco de doença hepática. E é caro, com um preço de tabela mensal a partir de US $ 1.850.

Pode ter pelo menos algumas grandes vantagens: não parece desencadear o tipo de ganho de peso significativo, mudanças metabólicas ou fadiga observada em outros antipsicóticos.

“A tolerância ao paciente é excelente … tudo o que você pode fazer para melhorar a tolerância é fundamental”, disse o Dr. Arif Khan, diretor médico do Northwest Clinical Research Center, uma instalação de pesquisa em Bellevue que está ajudando a executar ensaios clínicos da Cobenfy.

Médicos locais como Vaidya dizem que são cautelosamente otimistas, especialmente para pacientes que não responderam a outras opções.

“Não vou ser alguém que só quer iniciar uma pessoa neste medicamento até que eu tenha dados suficientes para dizer absolutamente que essa pode ser a escolha certa”, disse Vaidya, que ainda não prescreveu o medicamento. Mas, ela disse, “é certamente promissor. Pelo menos do ponto de vista científico”.

O Dr. Peter Loeffler havia esgotado suas opções.

Antipsicóticos, incluindo clozapina. Terapia eletroconvulsiva. Combinando vários medicamentos de uma só vez. Quando Cobenfy chegou ao mercado, ele estava considerando sedativos de última hora como benzodiazepínicos para seu paciente de 60 e poucos anos, que foi resistente ao tratamento de todas as medidas e foi hospitalizado várias vezes nos últimos três anos.

Um “sentimento de desamparo” levou Loeffler a escrever para ela uma receita Cobenfy.

“Ontem é a primeira vez que houve qualquer tipo de mergulho nas pontuações (seus sintomas)”, disse Loeffler, um morador de psiquiatria do quarto ano do Providence Sacred Heart Medical Center, em Spokane, algumas semanas depois que seu paciente começou a Cobenfy. “Estou agora molhando os pés, mas estou imaginando o futuro onde é tão promissor quanto parece ser. Como espero.”

Os psiquiatras e seus pacientes vivem de repente em um momento que, cinco ou 10 anos depois, podem ser considerados um ponto de inflexão extraordinário.

Não houve melhorias significativas no tratamento da esquizofrenia desde a introdução da primeira antipsicótica, a clorpromazina, na década de 1950. A droga ajudou a desencadear uma revolução psicofarmacológica – como os pesquisadores na década de 1950 começaram a entender melhor as causas subjacentes de doenças mentais, mais e mais drogas para psicose, depressão e ansiedade chegaram ao mercado.

Os antipsicóticos, em particular, deram a algumas pessoas a capacidade de gerenciar sintomas graves por conta própria e desempenharam um papel central no esvaziar instituições psiquiátricas administradas pelo governo.

As iterações mais recentes dos antipsicóticas demonstraram causar menos efeitos colaterais, mas esses medicamentos estão longe de ser perfeitos. Algumas pessoas com sintomas descontrolados acabam hospitalizados, na prisão ou nas ruas. E embora a medicação seja frequentemente o tratamento de primeira linha, a terapia, as mudanças no estilo de vida e o gerenciamento do estresse geralmente também fazem parte da vida estável com um diagnóstico como a esquizofrenia.

Ao contrário de outros antipsicóticos, Cobenfy não bloqueia diretamente a dopamina ou serotonina.

As propriedades terapêuticas de Cobenfy foram descobertas através de “observação acidental”, disse Steve Paul, professor de psiquiatria e neurologia da Universidade de Washington em St. Louis, e ex -CEO da pequena startup farmacêutica, Karuna Therapeutics, que desenvolveu o medicamento.

Quando Paulo se interessou pelos compostos que acabariam se tornando Cobenfy, era o início dos anos 90. Paul, ex -diretor científico do Instituto Nacional de Saúde Mental, estava trabalhando para Eli Lilly em uma droga para a doença de Alzheimer. Mas teve efeitos colaterais gastrointestinais tão sérios que nunca o trouxeram ao mercado.

Os pesquisadores notaram, porém, que a droga parecia boa para outra coisa.

Alguns pacientes que experimentaram o composto apresentaram sintomas relacionados à esquizofrenia – súdica, agitação, alucinações – e viram melhorias substanciais. Os pesquisadores decidiram combinar o medicamento com um que eles esperavam impedir os efeitos colaterais desagradáveis ​​do composto inicial e, eventualmente, começaram a testá -lo em pessoas com esquizofrenia.

As conclusões dos ensaios clínicos controlados por placebo resultantes e acompanhamentos de 52 semanas são encorajadores, disse Paul. Mas, ele acrescentou: “Há muita coisa que será aprendida no mundo real”.

Pesquisadores, médicos e pacientes estão enfrentando uma montanha de perguntas não respondidas. Aqueles que, se a história nos disser alguma coisa, não serão respondidos por anos ou até décadas.

Por exemplo, não está claro se o medicamento pode causar tiques faciais involuntários e repetitivos e espasmos de membros-sintomas permanentes de classes anteriores de antipsicóticos que geralmente levam anos para se desenvolver-ou outros sintomas lentos ou raros.

Cobenfy não vem com um aviso de caixa preta, a etiqueta FDA mais séria para medicamentos que podem causar efeitos colaterais significativos ou com risco de vida. Mas cerca de um terço dos medicamentos aprovados pelo FDA resultam em preocupações posteriores de segurança que levam à agência a adicionar esse aviso, remover um medicamento do mercado ou observar novos efeitos colaterais, mostra um estudo de 2017. Os medicamentos psiquiátricos eram mais propensos do que várias outras classes de medicamentos para desencadear novos avisos de segurança após sua aprovação.

Se o medicamento supera os medicamentos existentes ou prejudica significativamente os sintomas negativos e cognitivos da esquizofrenia, geralmente os mais incapacitantes para as pessoas com essa doença, também são inquietos. E se os pacientes podem ser cobertos por seu seguro – muitas seguradoras estão exigindo a documentação de pré -autorização para a droga, dizem os psiquiatras – é outra pergunta. O preço de tabela do medicamento é superior a US $ 22.000 por ano, em comparação com aproximadamente US $ 600 a US $ 3.200 para o fornecimento de um ano de pílulas de clozapina.

“Rapaz, pensei que, quando estava olhando para essa droga, que eles tinham a oportunidade de ir: ‘Poderíamos fazer o primeiro antipsicótico (escolhido)’, e eles não se prenderam dessa maneira”, disse o Dr. David Rind, diretor médico do Instituto de Revisão Clínica e Econômica, uma organização sem fins lucrativos que analisa evidências clínicas e efetividade de rentabilidade de medicamentos e outros tratamentos de descrição.

“Eu acho que é uma oportunidade perdida.”

Os pacientes prescritos medicamentos que requerem pré -autorização são às vezes forçados a se arrastar através da burocracia burocrática todos os anos, um processo estressante que pode pausar ou atrasar o tratamento, disse Claire Brutocao, psiquiatra da Providence que supervisiona o trabalho de Loeffler. Ela disse que seria uma “venda difícil para mim escolher isso anteriormente em vez de outras coisas que estão mais prontamente disponíveis, pelo menos neste momento”.

2025 The Seattle Times. Distribuído pela Tribune Content Agency, LLC.