O placebo aberto parece reduzir os sintomas pré-menstruais, o estudo sugere

As mulheres afetadas pela síndrome pré-menstrual (PMS) parecem experimentar sintomas menos intensos e debilitantes depois de tomar pílulas placebo, mesmo quando informadas de que não contêm nenhum medicamento ativo, sugere um estudo publicado no diário de acesso aberto Medicina baseada em evidências do BMJ.

A PMS pode resultar em sofrimento significativo para mulheres em idade reprodutiva e causar sintomas psicológicos, como irritabilidade, humor deprimido e alterações de humor, além de sintomas físicos, incluindo sensibilidade à mama, inchaço e dor nas articulações.

As mulheres com PMs também têm maior probabilidade de se sentir suicidas, experimentar depressão, têm distúrbios alimentares e enxaquecas.

Frequentemente, tratamentos médicos prescritos para ajudar com a PMS, como inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs) e agentes hormonais, como contraceptivos orais e danazol, são frequentemente associados a efeitos colaterais, incluindo tontura, náusea, tremor, ganho de peso, sintomas gastrointestinais e depressão.

Placebos de etiqueta aberta (OLPS)-PlaceBos que são fornecidos com transparência total-demonstraram ter efeitos positivos em várias queixas, incluindo síndrome do intestino irritável, dor lombar crônica e ondas de calor da menopausa.

Pesquisadores da Suíça se propuseram a examinar se esses OLPs podem ter um impacto positivo nos sintomas da PMS.

Eles realizaram um julgamento envolvendo 150 mulheres de 18 a 45 anos que tinham PMs ou transtorno disfórico pré -menstrual.

Entre agosto de 2018 e dezembro de 2020, as mulheres participantes foram alocadas aleatoriamente em três grupos para receber tratamento como de costume, recebem OLPs sem explicações adicionais do que estavam recebendo placebos ou recebem OLPs em forma de pílula com uma explicação do que eram e por que os OLPs poderiam facilitar potencialmente os sintomas da PMS.

Os pesquisadores descobriram que os placebos reduziram a intensidade dos sintomas da PMS e a interferência em suas vidas sociais, educacionais e trabalhadoras consideravelmente em mulheres com MPM moderada a grave ou distúrbio disfórico pré -menstrual quando recebeu uma explicação do tratamento.

Para seu estudo, eles mediram os resultados primários definidos como intensidade e interferência dos sintomas da PMS em suas vidas entre grupos em três ciclos menstruais e segurança por eventos adversos, medidos nas semanas três e seis após o início da intervenção. Eles também mediram os resultados secundários, que foram subescalas psicológicas e físicas da intensidade e aderência dos sintomas da PMS.

Para os resultados primários, os placebos forneceram duas vezes por dia durante seis semanas, com uma explicação, resultou em uma redução de 79,3% na intensidade dos sintomas entre essas mulheres e uma redução de 82,5% na interferência em suas vidas – subindo a importância de fornecer adequadamente a explicação do tratamento ao dar placebos, disse os pesquisadores.

As mulheres que receberam um placebo sem explicação relataram uma redução de 50,4% na intensidade de seus sintomas e uma queda de 50,3% na interferência em suas vidas.

Por outro lado, as mulheres que receberam tratamento como de costume relataram uma redução de 33% na intensidade dos sintomas e uma redução de 45,7% na interferência em suas vidas.

Também houve muito poucos e não efeitos colaterais graves entre as mulheres nos dois grupos placebo.

Para os resultados secundários, as mulheres no placebo com o grupo de explicação tiveram a maior queda (70,7%) na intensidade dos sintomas psicológicos entre os ciclos menstruais, seguidos pelo placebo sem grupo de explicação, que relatou 42,6% de queda na intensidade dos sintomas, em comparação com uma diminuição de apenas 29,1% no tratamento de mulheres que recebem o tratamento de sempre.

As mulheres do grupo placebo com explicação também relataram a maior redução (82,5%) da intensidade dos sintomas físicos entre os ciclos menstruais, seguidos por mulheres no placebo sem grupo de explicação (50,3%) e mulheres no grupo de tratamento tradicional (45,7%).

O estudo teve algumas limitações, com os autores reconhecendo que, quando anunciaram o julgamento como um estudo para uma intervenção sem efeito colateral para a PMS, eles poderiam ter atraído participantes mais abertos a tratamentos não convencionais e/ou está insatisfeita com seu tratamento atual, o que poderia ter limitado quanto os resultados foram generalizáveis. Além disso, os resultados dependiam do auto-relato, para que isso possa influenciar os resultados.

No entanto, os pesquisadores concluem: “A administração de OLPs com uma lógica de tratamento para mulheres com PMS pode diminuir consideravelmente a intensidade e a interferência dos sintomas na ausência de efeitos colaterais substanciais e com a total transparência.

“Considerando nossos resultados tanto quanto o ônus individual e social da TPM, o tratamento com OLP poderia servir como uma intervenção aceitável, eficaz e segura para a PMS”.