Vacina nasal covid-19 para entrar nos ensaios clínicos dos EUA

Uma vacina nasal para a Covid-19-baseada em tecnologia desenvolvida na Universidade de Washington em St. Louis-está pronta para entrar em um ensaio clínico de fase 1 nos EUA após uma nova aplicação de medicamentos de investigação da OcuGen, Inc. Administração (FDA). A Ocugen, uma empresa de biotecnologia dos EUA, licenciou a tecnologia inovadora da Washu em 2022.

O julgamento será conduzido pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH). A ação do FDA é um primeiro passo crítico para o início do estudo da Fase 1, planejado para esta primavera.

Enquanto os casos de covid-19 caíram dramaticamente desde os primeiros anos da pandemia, o vírus continua circulando e ainda causa doenças e mortes significativas. A tecnologia de vacina nasal foi projetada para induzir forte imunidade no nariz e no trato respiratório superior, exatamente onde o vírus entra no corpo, potencialmente interrompendo a transmissão do vírus, além de reduzir a doença grave e a morte.

A maioria das vacinas covid-19 é injetada no braço ou na perna e, embora sejam eficazes na redução de doenças e morte, elas não interrompem a transmissão. O novo estudo avaliará a segurança e a eficácia da vacina administrada por duas rotas: inalada nos pulmões e pulverizada no nariz.

“Estou muito satisfeito por ver essa tecnologia de vacinação nasal, criada por cientistas aqui na Washu Medicine, avançando em direção a ensaios clínicos”, disse Doug E. Frantz, Ph.D., vice -chanceler de inovação e comercialização da Washu.

“Essa tecnologia poderosa tem o potencial não apenas para ajudar a controlar o Covid-19, mas também para reduzir o ônus das infecções respiratórias em todo causar enorme doença e morte. “

Uma versão da vacina está disponível na Índia desde 2022, por meio de um contrato de licenciamento entre a Washu e a empresa indiana de biotecnologia Bharat Biotech.

O julgamento inscreverá 80 adultos com idades entre 18 e 64 anos. Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos quatro grupos: baixa dose intranasal e alta dose intranasal, baixa dose inalada e altas doses inaladas. O objetivo principal do estudo é determinar a segurança, mas os pesquisadores também avaliarão a imunogenicidade, medindo a produção e a eficácia de anticorpos, determinando o número de casos de CoVID-19 inovadores.

A vacina nasal de investigação foi co-desenvolvida pelos cientistas da Washu Medicine Michael S. Diamond, MD, Ph.D., o professor de medicina de Herbert S. Gasser e o co-diretor do Centro de Vacinas e Imunidade a patógenos microbianos, e David T. Curiel, MD, Ph.D., o ilustre professor de oncologia de radiação, juntamente com membros de seus laboratórios.

Diamond e Curiel inseriram um gene da SARS-COV-2, o vírus que causa o covid-19, em um vírus inofensivo conhecido como adenovírus. O adenovírus carrega a proteína SARS-CoV-2 no nariz, permitindo que as pessoas montassem uma defesa imunológica contra o vírus SARS-CoV-2 sem ficar doente.

“É gratificante ver a vacina que concebemos, projetamos e conduzimos testes iniciais em movimento mais próximo de nos tornarmos disponíveis aqui nos EUA”, disse Diamond, também professor de microbiologia molecular e patologia e imunologia.

Os estudos iniciais de Diamond e Curiel na medicina Washu mostraram que a entrega nasal desta vacina cria uma forte resposta imune em todo o corpo, especialmente no nariz e no trato respiratório. Nos estudos em animais realizados em 2020 e 2021, a vacina nasal impediu inteiramente a infecção contra o nariz e os pulmões – sugerindo que indivíduos vacinados seriam capazes de afastar o vírus antes que ele pudesse se multiplicar e causar uma infecção.

No ano passado, Jacco Boon, Ph.D., professor de medicina, de Microbiologia Molecular e Patologia e Imunologia na Medicina de Washu, mostrou que os hamsters vacinaram com a vacina nasal de covid-19 e subsequentemente infectados não passaram o vírus para outros , quebrando o ciclo de transmissão.

“Todas as vacinas eficazes reduzem a doença e a morte, mas a vacinação covid-19 através do nariz e da boca também parece reduzir a transmissão”, disse Curiel, também professor de medicina e obstetrícia e ginecologia.

“Essa capacidade é fundamental para diminuir a propagação de infecções respiratórias, como o Covid-19 através de uma população, e a mesma tecnologia de vacina pode ser projetada para atingir outras cepas covid-19, bem como influenza e outros vírus respiratórios”.